Что такое тест на антиген к коронавирусу и как его сделать?

Понимаю вас: бывают ситуации, когда хочется узнать ответ быстро и без вызова врача. Для этих целей разработаны тесты на антиген к коронавирусу. Их можно купить в аптеках в крупных российских городах или заказать доставку из интернет-аптеки.

Я недавно сделала такой домашний тест и могу рассказать об этом способе подробнее.

Для ранней диагностики коронавируса можно использовать разные тесты.

Тесты на антиген ищут антигены — белки вируса. Биологический материал для теста на антиген берут так же, как для ПЦР-теста, и в этом они похожи.

Анализы на антиген бывают двух типов:

1. лабораторный. Он основан на иммунохемилюминесцентном методе, для которого нужны реактивы и лабораторное оборудование. Сделать такой анализ можно только в больнице или лаборатории;
2. тест-полоски. Этот анализ основан на иммунохроматографическом методе, при котором реакция по обнаружению антигена протекает прямо в тест-полоске. Его можно выполнить дома, а можно обратиться в лабораторию или медицинский центр, чтобы биоматериал взяла медсестра.

Домашние тесты на коронавирус были разработаны весной 2020 года. Их привозят в Россию из Китая, Кореи, Израиля, Европы. Зарегистрированы и тесты российского производства.

Фактически антиген-тест — платный способ проверить, не заразились ли вы от домашних. Или разобраться, что подхватили в отпуске: обычное ОРВИ или коронавирус. Вы сможете принять решение о самоизоляции и предупредить работодателя.

ПЦР-тесты ищут генетический материал коронавируса в биологическом материале. Чтобы их провести, нужно взять мазок из носа или ротоглотки и передать в лабораторию. Для выполнения ПЦР-теста необходимо сложное оборудование, дома это невозможно.

В отличие от ПЦР, тест на антиген в виде тест-полоски можно выполнить в домашних условиях. Результат будет известен уже через 10—15 минут, что намного быстрее самого срочного ПЦР-теста за час — такой можно сделать в некоторых российских аэропортах, например в московском Шереметьеве.

До недавнего времени результат антиген-теста нигде не принимали. Но с 1 октября в Москве врачи выполняют экспресс-тестирование всем пациентам с симптомами ОРВИ. Положительный результат считается подтверждением коронавируса, и это ускорит процесс лечения: пациенты сразу получат лекарства и форму согласия на самоизоляцию.

При положительном антиген-тесте анализ возьмут у всех, кто живет в одной квартире с заболевшим. Вместе с антиген-тестированием пациентам делают и ПЦР-тест.

С 12 октября в МФЦ, торговых центрах и на некоторых станциях МЦК в Москве антиген-тест делают бесплатно. Для этого нужен только паспорт, тесты делают и иностранцам. При положительном результате у вас прямо на месте возьмут и ПЦР-тест для подтверждения диагноза.

Проводить антиген-тестирование вы можете хоть каждый день, для него нет никаких медицинских ограничений, но смысла в этом нет: ежедневное тестирование лишь повысит тревожность.

Если вы заболели и не уверены, что это обычное ОРВИ, антиген-тест поможет быстро понять, в чем дело. Если плохо себя чувствуете, вызовите врача — в Москве он сразу сделает тест. Также вы можете купить антиген-тест в аптеке — лучше попросить об этом кого-то из близких или заказать доставку.

В случае, когда вы здоровы, но планируете визит к пожилым родственникам или людям из группы риска, антиген-тест поможет убедиться, что вы не бессимптомный носитель коронавируса. Если тест окажется положительным, останьтесь дома, вызовите врача и сдайте ПЦР-тест.

У любого лабораторного анализа есть две характеристики.

Чувствительность показывает, насколько хорошо тест выявляет людей с COVID-19. Например, если чувствительность теста 95%, то 5% протестированных людей, которые на самом деле больны, тест сочтет здоровыми.

Специфичность показывает, насколько хорошо тест исключает здоровых людей. Например, если специфичность теста 95%, значит, 5% здоровых людей он сочтет больными.

Чтобы определить качество анализа, нужно узнать его чувствительность и специфичность. Для этого можно заглянуть в инструкцию или посмотреть описание теста на сайте лаборатории.

У лабораторных анализов обычно высокие показатели специфичности и чувствительности. Например, лаборатория «Хеликс» определяет антиген коронавируса SARS-CoV-2 в соскобе из рото- и носоглотки иммунохемилюминесцентным методом при помощи тест-системы от компании Diasorin:

1. Чувствительность тест-системы — 97%. Это значит, что три больных человека из 100, по данным теста, будут здоровы.
2. Специфичность тест-системы — 100%. Все здоровые люди получат отрицательный результат. Но в реальности у любого теста есть хоть небольшая погрешность.

Лаборатория «Ситилаб» определяет антиген коронавируса таким же методом при помощи тест-системы от компании Roche:

1. Чувствительность тест-системы — 95%. То есть 5 человек из 100 тест признает здоровыми.
2. Специфичность тест-системы — 99%. Один здоровый человек из 100 получит положительный результат.

Тесты на коронавирус, которые можно выполнить дома, бывают очень разными. Например, по данным журнала The Lancet, характеристики теста Biocredit COVID-19 от RapiGEN, который предлагают в большинстве аптек и лабораторий, соответствуют тому, о чем заявляет производитель:

1. Чувствительность тест-системы — 96,5%.
2. Специфичность тест-системы — 99,7%.

Получается, что эти тест-полоски даже надежнее лабораторного теста в «Ситилабе», но при этом уступают анализу в «Хеликсе».

У тест-полосок других производителей чувствительность или специфичность может быть ниже. Поэтому, прежде чем покупать тест, внимательно прочитайте инструкцию и выясните эти два параметра. Инструкции к тестам можно найти в интернете по названию теста.

При этом важно знать, что тест-полоски сработают, только если человек болеет с симптомами и достаточно серьезно. Бессимптомную и легкую болезнь они могут не определить.

По данным журнала The Lancet, тест-полоска Biocredit COVID-19 показывает наличие болезни, только если в образце есть как минимум 1,58×1010 копий вируса на 1—3 мл. Это гораздо больше, чем нужно для успешного ПЦР-теста. Лаборатория «Хеликс» предлагает ПЦР-тест, которому нужно всего 10 000 копий на 1 мл — это в 158 тысяч раз меньше, чем для тест-полоски. А тесту производства «ДНК-Технологии» достаточно всего 500 копий на 1 мл.

Таким образом, положительный результат домашнего теста на коронавирус, скорее всего, будет верным, а вот ложноотрицательные результаты возможны. Если все сделать по инструкции и результат будет положительным, то и ПЦР покажет наличие вируса. Если результат отрицательный, но подозрения на коронавирус остались, имеет смысл сдать обычный ПЦР-тест в лаборатории.

Тест на антиген лучше по возможности заказывать на дом в интернете. Причина проста: если есть подозрения, что у вас коронавирус, лучше не выходить из дома и ограничить контакты с другими людьми.

При выборе теста нужно учесть несколько моментов. Самый важный из них — убедиться, что покупаете именно тест на антиген к COVID-19. Объясню, в чем может быть загвоздка.

Производители быстрых тестов расфасовывают в очень похожие коробочки тесты не только на антиген, но и на антитела. Купить такой тест вместо антиген-теста легко, а вернуть в аптеку, если он надлежащего качества, невозможно.

В отличие от теста на антиген домашний тест на антитела — вещь почти бесполезная. Как правило, он показывает наличие всех антител сразу: ранних IgA, антител в активном периоде болезни IgM и защитных антител IgG. Но тест-полоска их никак не разделяет, и при положительном результате вам остается только гадать: вы болеете сейчас, болели раньше, а может, тест ошибся? Кроме того, результаты теста на антитела нет смысла никому показывать.

Чтобы убедиться, что покупаете тест на антиген, найдите на коробке прямое указание — слова Ag или Antigen. А вот если на коробке написано Antibody или упоминаются IgA, IgM, IgG, то этот тест не даст вам четкого ответа на вопрос, болеете ли вы ковидом прямо сейчас.

Цена одного теста начинается от 200 ₽. Нередко тесты на антиген продают коробками по 10—30 штук. Цена одного теста в этом случае ниже, чем при покупке поштучно. Можно найти желающих среди знакомых и родственников, купить коробку и разделить тесты. Каждый из них упакован отдельно, и от вскрытия общей картонной коробки тесты не испортятся.

При покупке обязательно проверяйте срок годности теста и целостность упаковки. Если вы заказали тест на дом, проверьте заказ при курьере — срок годности написан на упаковке.

Купить антиген-тест можно в интернет-аптеках или магазинах, например в «Ригле» или на «Яндекс-маркете».

Вопроc, какой тест выбрать, решается довольно просто: любой из имеющихся в наличии в ближайшей аптеке или интернет-аптеке. Как правило, выбор сводится к 2—3 вариантам, и каждый из них, скорее всего, будет хорош. Можно ориентироваться по цене или названию — и взять тот, о котором вы уже слышали или читали.

Я сдала антиген-тест NanoCare, когда во время ОРВИ подозревала у себя коронавирус. Через 15 минут тест показал отрицательный результат, на следующий день ПЦР-тест тоже был отрицательным.

К любому тесту на антиген к коронавирусу прилагается подробная инструкция на русском языке. Очень важно точно ей следовать. Результат теста сильно зависит от качества взятия материала.

Примерный порядок действий на примере инструкции к тесту NanoCare:

1. Достаньте тест из упаковки. Обычно он состоит из палочки с тампоном на конце, пробирки с реактивом и тест-полоски.
2. Возьмите палочку, вставьте в ноздрю, поверните 3—4 раза.
3. Если тест берется изо рта тоже, то переверните палочку, вставьте в рот, проведите по щеке или небу, как требует инструкция. Если палочек в наборе две, то одна нужна для носа, вторая — для рта.
4. Откройте пробирку с реактивом и поместите туда палочку или две, поверните вокруг своей оси около 10 раз, чтобы содержимое тампона попало в раствор.
5. Выньте палочку, наденьте на пробирку насадку с капельницей.
6. Капните жидкостью на указанное на тест-полоске место. Обычно по инструкции требуется 3—4 капли.

Если все сделано правильно, на тесте появится как минимум одна полоска — контрольная. Это признак, что тест сработал. Вторая полоска появится в течение указанного в инструкции времени, если тест обнаружит коронавирус. Если тест оказался положительным, самоизолируйтесь и вызовите врача.

Если полоска одна, но появилась она не там, где нарисовано в инструкции, или полосок вообще нет, это значит, что антиген-тест бракованный или просроченный.

Сдавать тест на дому — вариант не для всех. Самостоятельно лезть себе в нос и рот палочкой может быть неудобно и больно, поэтому есть риск просто набрать соплей или слюны — без клеток, в которых таится вирус. Если использовать этот материал для анализа, тест получится ложноотрицательным. Если же сдавать биоматериал в лаборатории, выше шанс, что в него попадут клетки с вирусами. Правда, это будет стоить дороже.

Тесты на антиген предлагают сделать в некоторых лабораториях и медицинских центрах России. В этом случае не придется брать анализ самим, но, в принципе, ни лаборанты, ни специальное оборудование для проведения таких исследований не нужны.

Например, в Москве его можно сдать:

• в ЕМС — за 13 382 ₽;
• в H-Clinic — за 2500 ₽;
• в «Гемотесте» — за 1200 ₽.

Плюсы теста на антиген:

1. Цена сравнима с обычным ПЦР-тестом в лаборатории.
2. Тест легко выполнить по инструкции.
3. У теста нет возрастных и медицинских ограничений — можно протестировать всю семью.
4. Для покупки не нужен рецепт или направление от врача.

Минусы домашнего теста на коронавирус:

1. Чувствительность многих тестов далека от 100%. И даже там, где написано 100%, бывают погрешности.
2. Его нельзя использовать как доказательство здоровья или перенесенной болезни: в России результат антиген-теста нигде официально не принимают. При положительном тесте результат нужно подтверждать ПЦР-тестом, чтобы зафиксировать факт болезни. Исключение составляет Москва: с 1 октября положительный результат антиген-теста подтверждает болезнь.

Антиген-тест на коронавирус позволяет узнать, болеете ли вы ковидом, за 10—30 минут.

Тесты официально зарегистрированы в России и имеют довольно высокую чувствительность и специфичность.

Тест на антиген к коронавирусу можно сдать дома или в лаборатории.

Антиген-тест не подойдет для выезда за границу или подтверждения факта болезни на госуслугах.

В Москве с 1 октября антиген-тесты проводят всем пациентам с симптомами ОРВИ, а с 22 октября его можно бесплатно сдать в общественных местах.

Если антиген-тест показал положительный результат, самоизолируйтесь и вызовите врача для контрольного ПЦР-теста.