Проверяем эффективность лекарств

1. Что такое лекарства и чем они отличаются друг от друга.
2. Как отличить лекарство от биологически активной добавки.
3. Что такое фуфломицины и как их распознать.
4. Как выбрать качественный дженерик.

Как правило, любой из нас выходит от врача с листом назначений. Но если состояние позволяет — не направляйтесь в аптеку сразу и потратьте полчаса на изучение выписанных препаратов.

Может оказаться, что у назначенного вам лекарства есть более эффективная и при этом бюджетная версия. Либо что у этого препарата нет доказанной эффективности, поэтому есть риск потратить несколько сотен, а то и тысяч рублей без пользы для здоровья. Или что вам назначили вовсе не лекарства, а биологически активные добавки: в этом случае вопросы могут возникнуть уже к профессионализму лечащего врача. Умение хотя бы приблизительно разбираться в лекарствах позволит вам принять ответственность за собственное лечение, а не слепо следовать рекомендациям медиков. Ведь никто не заинтересован в победе над болезнью так, как вы.

Чтобы научиться отличать эффективные лекарства от сомнительных и разобраться, можно ли заменить дорогой препарат другим средством с тем же действующим веществом в составе, нам придется немного погрузиться в фармацевтику.

Лекарство, лекарственное средство и лекарственный препарат — синонимы. Под каждым из них подразумевается смесь химических соединений, которую врачи используют для диагностики или лечения болезней, а также для их профилактики.

У каждого лекарства есть действующее вещество — химическое соединение, благодаря которому действует препарат. Такому веществу Всемирная организация здравоохранения придумывает международное непатентованное название — МНН, с ним лекарство удобно упоминать в научных статьях и инструкциях для врачей по всему миру.

Но лекарство с одним и тем же действующим веществом имеют право выпускать разные фармацевтические компании. Чтобы рекламировать только свое средство, они дают препаратам торговые названия. Стильная упаковка и остроумная реклама позволяют продавать популярные лекарства гораздо дороже.

Каким бы ни было торговое название, производитель обязан также указывать МНН. Обычно его пишут маленькими буквами на лицевой стороне упаковки препарата, а вдобавок обязательно упоминают в инструкции-вкладыше внутри коробочки.

При этом два препарата с одним и тем же МНН в одинаковой дозировке не обязательно обладают идентичным эффектом. Сейчас объясним почему.

Действующее вещество, как правило, работает в совсем маленьких дозировках. Если бы в таблетках было только действующее вещество, они оказались бы в десятки, а то и сотни раз меньше по размеру — было бы неудобно их принимать. Для удобства использования таблетку, раствор или любую другую форму лекарства дополняют вспомогательными субстанциями. Это может быть крахмал, сахар, спирт и другие вещества.

У разных фармкомпаний различаются комбинации вспомогательных веществ и качество сырья, используемого для производства лекарств, поэтому может отличаться и действие препаратов с разными торговыми названиями. Как правило, разница незначительная, поэтому по закону врач должен выписывать все лекарства, указывая в рецепте только МНН, чтобы пациент потом мог выбрать любую торговую марку препарата.

Но на практике бывает, что препарат хорошего производителя работает куда лучше и с меньшим числом побочных эффектов, чем другой препарат с тем же действующим веществом. Поэтому выбирать самое дешевое лекарство из препаратов с одинаковым МНН — плохая стратегия, если речь идет о лечении серьезного заболевания. Далее расскажем, как купить хороший препарат, зная его действующее вещество.

Информация о действующем веществе и вспомогательных субстанциях, производителе, правилах хранения, дозировке и механизме действия препарата есть в инструкции-вкладыше. Чтобы ознакомиться с ней, не обязательно покупать лекарство: все актуальные инструкции к зарегистрированным в России препаратам есть на сайте Государственного реестра лекарственных средств — ГРЛС.

Каждый раз, когда вам назначают новый препарат, который нужно купить в аптеке, действуйте следующим образом:

1. Откройте сайт ГРЛС и введите туда МНН или торговое название препарата — что знаете. Если препарат не ищется ни по одному из названий, есть повод удостовериться, что вам назначили именно лекарство, а не биологически активную добавку. Об этом расскажем в следующем разделе.
2. В открывшемся списке препаратов выбирайте тот пункт, который вас интересует, исходя из торгового названия препарата, его формы выпуска, компании или страны производителя. Если вы еще не определились с конкретным торговым названием, можете изучить инструкцию к любому из препаратов в списке.
3. В выбранной карточке препарата найдите пункт 7, там загружена актуальная инструкция к лекарству в формате PDF. Их может быть несколько — сверьте по датам: актуальной считается та, которая выпущена последней.
4. Из инструкции можно узнать все о вспомогательных веществах в составе препарата, его принципе действия, показаниях и противопоказаниях к применению, применении при беременности, дозировке, побочных эффектах и прочих особенностях. Все это должно соответствовать рекомендациям лечащего врача.
5. Если у вас возникли сомнения или опасения по поводу целесообразности приема препарата в соответствии с особенностями вашего здоровья, стоит обсудить их с лечащим врачом — по возможности до покупки препарата или начала лечения.

Биологически активная добавка к пище — БАД — по определению скорее еда, чем лекарство. Но некоторые ингредиенты добавок обладают таким сильным эффектом, что могут причинить вред здоровью.

Грамотные врачи назначают БАДы с одной целью: восполнить дефицит определенных питательных веществ. Иногда это действительно необходимо: строгим веганам, женщинам в первом триместре беременности, людям, которые долгое время скудно питались. К доктору, выписывающему поливитамины для профилактики болезней или для лечения проблем с кожей, желудком или сердцем, стоит отнестись настороженно, а его рекомендацию перепроверить у другого специалиста.

Другими словами, можно не покупать добавку, если врач назначает БАД без выявленного по анализам дефицита того или иного витамина либо минерала и при этом объясняет, что добавка нужна «для укрепления иммунитета» или «для поддержки организма». Кроме того, БАД никогда не может быть основным назначением при болезни, потому что пищевые добавки по определению не лекарства.

При этом отличить БАД от лекарства по названию или внешнему виду упаковки непросто. Тут снова поможет ГРЛС: если препарат нельзя отыскать по торговому названию, вполне возможно, что это биодобавка. При этом МНН у БАДов вовсе нет.

Удостовериться, что перед вами БАД, можно в реестре Роспотребнадзора: БАДы там должны определяться как пищевая биологическая добавка с указанием номера свидетельства о регистрации. Если препарат не отыскивается ни в одной из этих двух баз данных, скорее всего, вы имеете дело с совсем уж сомнительным средством, которое никто не проверял в отношении безопасности для здоровья. Покупать его точно не стоит.

Итак, в нашем списке назначений остались только лекарства. Но расслабляться рано: многие популярные препараты из аптек, официально зарегистрированные как лекарства, не имеют доказанной клинической эффективности. Это значит, что в научных экспериментах они не продемонстрировали преимуществ в сравнении с плацебо — таблетками-пустышками, в которые ученые не добавили действующее вещество.

Лекарства без доказанной эффективности иронично называют фуфломицинами — намекая, что принимающий их человек оказывается одураченным и впустую тратит деньги. Врачи назначают их по разным причинам: иногда из-за профессиональной неграмотности, иногда вынужденно. Например, некоторые фуфломицины включены в отечественные стандарты медицинской помощи и даже входят в список жизненно необходимых лекарственных средств. Мы не знаем, почему так происходит: возможно, люди, вносящие коррективы в этот список, руководствуются иными, нежели научные, критериями.

Основные группы препаратов, которые обычно или часто оказываются фуфломицинами:

• ноотропы — препараты, якобы улучшающие работу мозга;
• иммуномодуляторы и иммуностимуляторы — есть препараты, действительно влияющие на иммунитет, но их применяют при некоторых очень серьезных болезнях. Свечи, капли и таблетки, которые советуют при любой банальной простуде, не работают;
• гепатопротекторы и хондропротекторы — препараты, будто бы защищающие печень или суставы;
• гомеопатия — не может работать, потому что не содержит действующих веществ;
• противовирусные средства — у многих из них нет подтвержденной эффективности.

Если лекарство уже несколько лет продается в аптеке, его создатели, а также независимые исследования наверняка успели его хорошо изучить. Перед покупкой есть смысл проверить, что наука думает о его эффективности. Для этого понадобится нырнуть в зарубежный интернет. Вам придется посещать англоязычные сайты — если вы плохо владеете английским, удобно использовать встроенный в браузер переводчик.

Уточните МНН препарата. Используйте ГРЛС или любой другой интернет-справочник лекарств, как мы советовали в конце первого раздела.

Уточните написание МНН на английском языке. Как правило, оно представляет собой транслитерацию русской версии, но бывают исключения. Уточнить английское название препарата можно в Справочнике международных непатентованных названий лекарств.

Откройте базу данных научных статей «Пабмед». Поищите публикации, где упоминается лекарство, используйте МНН препарата на английском языке.

Если статей много — обратитесь к фильтрам в левой колонке и оставьте лишь рандомизированные клинические исследования, метаанализы и систематические обзоры. К этим трем категориям относятся наиболее качественные и информативные статьи. Если таких статей о препарате нет — это плохой признак.

Еще один подозрительный симптом — если вообще нет публикаций на английском языке. Названия статей на других языках приводятся в квадратных скобках. Насторожитесь, если среди авторов статей преобладают наши соотечественники. Это беда многих препаратов со слабой доказательной базой. Уровень российских научных исследований не всегда сопоставим с международными стандартами качества. А отсутствие интереса зарубежных ученых к лекарству, которое уже много лет продается в России и странах СНГ, намекает на бесперспективность препарата.

Если вы плохо ориентируетесь в медицине и науке, читать статьи не обязательно: можно ограничиться оценкой их количества и посмотреть, насколько разнообразен национальный состав авторов.

Загляните на сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — FDA. Этот американский аналог нашего Роспотребнадзора содержит статьи обо всех препаратах, которые зарегистрированы в США. FDA — авторитетная в медицинском мире и строгая в отношении медикаментов организация, которая тщательно следит за качеством лекарств, выпускаемых на рынок. Если лекарство есть в базе FDA — это своеобразный знак качества. Если вашего лекарства здесь нет, значит, о нем за океаном или не знают, или сочли неэффективным.

Поищите средство в двух крупных зарубежных базах данных лекарственных средств: Drugs.com и Rxlist.com. Там же можно изучить совместимость препарата с другими лекарствами.

А еще можно воспользоваться «Аптечкой» — это специальный сервис Т⁠—⁠Ж по проверке лекарств. Он тоже позволяет узнать, не относится ли купленный в аптеке препарат к БАДам, гомеопатии или средствам без доказанной эффективности.

Соберите и проанализируйте информацию. Если о препарате, который вам назначили, ничего не известно за рубежом, или там он зарегистрирован как биологически активная добавка, это повод вернуться к лечащему врачу за уточнениями или обратиться за вторым мнением. Записываться на очный прием не обязательно, подойдет и небольшая телемедицинская консультация. Уточните у второго доктора, все ли назначенные вам лекарства входят в клинические рекомендации или протоколы при конкретном диагнозе и как именно они работают.

Итак, предположим, что в списке остались лишь лекарства с доказанной эффективностью. Но часть из них стоит слишком дорого, а каких-то просто не найти в аптеке. Разберемся, в каких случаях допустимо заменить лекарство на препарат-синоним с тем же действующим веществом.

Золотым стандартом лечения можно считать оригинальный препарат — первое лекарство с конкретным МНН, которое появилось на рынке: оно изучено лучше всего. Но оригиналы почти всегда стоят дорого: производитель вложил в их разработку и исследование много сил и отбивает затраты за счет цены.

Компания, которая разработала лекарство, получает патент на его продажу — как правило, на срок до 20 лет. Пока патент действует, другие компании не имеют права производить свои лекарства с тем же МНН.

Когда патент истекает, на рынке появляются дженерики — это лекарства с тем же действующим веществом, но выпущенные другими фармацевтическими компаниями. Цены на дженерики заметно ниже: их производителям не нужно окупать расходы на те же исследования, а еще на рынке возникает конкуренция.

Существует особый термин — эквивалентность лекарств. Его используют, чтобы сравнить между собой два лекарства с одинаковым МНН, выпущенные разными производителями. Эквивалентность бывает трех типов:

1. Фармацевтическая — это когда два лекарства имеют одинаковую форму, состав и концентрацию действующих веществ.
2. Биологическая — когда доказано, что действующие вещества двух этих препаратов усваиваются организмом человека в одинаковом объеме и с одинаковой скоростью.
3. Терапевтическая — когда, согласно результатам клинических испытаний, препараты оказывают идентичное влияние на организм человека.

ВОЗ считает безопасным использовать те дженерики, которые эквивалентны оригинальным препаратам по всем трем типам. Но для регистрации дженерика в России достаточно, чтобы производитель подтвердил лишь его фармацевтическую эквивалентность оригинальному препарату. Другими словами, покупая дженерик в аптеке, вы не можете быть уверены, что эффект от его применения будет ровно таким, как написано в медицинском учебнике, где подразумевался оригинальный препарат.

Это не кажется важным в случае с препаратами, которые мы используем для лечения легких недугов. Например, при простуде, ушибах, поверхностных ожогах, укусах насекомых и в прочих ситуациях, которые часто даже не требуют посещения врача. Но заменять первым попавшимся дженериком препарат, призванный лечить депрессию, тяжелую инфекцию или хроническое заболевание вроде гипертонии или бронхиальной астмы, опасно для жизни.

При этом некоторые оригинальные препараты в принципе никогда не были зарегистрированы в России — и врач изначально может вам назначить хороший дженерик, эффект от применения которого известен и приемлем. Более того, врач может хорошо ориентироваться во всех доступных на рынке дженериках по своему профилю, поэтому полезно будет уточнить у него, насколько принципиально принимать лекарство с конкретным торговым названием. И если такого препарата не найдется в аптеке или его цена окажется для вас высоковата, стоит уточнить, можно ли заменить этот препарат другим, с тем же действующим веществом в составе.

Можете использовать следующие формулировки:

• «Доктор, а у этого лекарства есть хорошие дженерики?»
• «Могу ли я купить препарат с тем же действующим веществом, но другим торговым названием?»
• «Препарат, который вы мне назначили, оригинальный? Цена для меня не принципиальна, я хочу быть уверен в качестве каждого лекарства, которое буду принимать».

Если возможности посоветоваться с врачом у вас нет или его рекомендации вызывают сомнения, можно узнать о дженериках у другого специалиста того же профиля. Этот вопрос можно совместить с вопросом из предыдущего пункта — про доказанную клиническую эффективность назначенных вам лекарств.

А еще можно попробовать найти качественный дженерик самостоятельно.

Выясните название оригинального препарата. Так вы сразу будете знать, какое лекарство считать за эталон лечения. Возможно, разница в цене между оригинальным препаратом и дженериком покажется вам несущественной. Тогда уже на этом этапе сможете купить качественное лекарство.

Найти информацию о торговом названии оригинального препарата можно в интернете, а еще — спросить у врача или у фармацевта в аптеке.

Загляните в Orange Book. «Оранжевая книга» — сервис, созданный как раз для сравнения дженериков с оригинальными препаратами. Но он американский, поэтому туда входят лишь препараты, зарегистрированные FDA для использования в США. Там находятся не все, но многие препараты из тех, что продаются в России.

Отечественного аналога «Оранжевой книги» нет: никто не публикует в открытом доступе данные об эквивалентности зарегистрированных в нашей стране дженериков по отношению к оригинальным препаратам.

«Оранжевой книгой» можно пользоваться как через браузер, так и при помощи мобильного приложения. Это удобно в ситуации, когда вы идете в аптеку сразу из больницы.

Если в аптеке вы найдете препараты с нужным МНН производства тех компаний, которые указаны в последней графе «Оранжевой книги», смело покупайте их: они работают не хуже оригинального препарата.

Пример: врач назначил пациенту для лечения грибковой инфекции таблетки, где МНН — тербинафин. Оригинальный препарат, содержащий тербинафин, называется «Ламизил» — эту информацию можно узнать из списка Трубачевой. «Ламизил» с 1991 года производит компания Novartis. Упаковка «Ламизила» из 14 таблеток стоит 2215 ₽.

Патент на производство лекарства с тербинафином в качестве МНН у Novartis уже истек, поэтому на рынке есть несколько дженериков «Ламизила». Как выбрать хороший, но недорогой? Находим в «Оранжевой книге» все лекарства с тербинафином в составе — их 26. Среди них есть не только таблетки, но и крем, гель, раствор, однако другие формы выпуска нас не интересуют.

Среди всех дженериков «Ламизила», одобренных «Оранжевой книгой», в отечественных аптеках получается отыскать только тербинафин производства индийской компании Dr Reddy’s, его торговое название — «Экзифин». Упаковка из 16 таблеток той же дозировки, что и у оригинального препарата, стоит 903 ₽.

Изучите компанию-производителя. Если в «Оранжевой книге» нет ни одного препарата с тем же МНН, которое вам прописали, и нужно выбирать один из нескольких дженериков, изучите производящие их фармацевтические компании. Информацию о производителе можно взять в ГРЛС или любом другом лекарственном справочнике. Зайдите на сайт к производителю и выясните, соблюдает ли он стандарты GMP — Good Manufacturing Practice. Это свод строгих требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Предприятия, работающие по принципам GMP, делают лекарства из качественного сырья и на хорошем оборудовании, нанимают компетентный персонал, грамотно проектируют рабочие зоны и лаборатории. Продукции фармацевтических компаний, прошедших GMP-сертификацию, можно доверять.

Косвенным признаком качества дженерика может стать репутация и доходы производителя. Лучшие из них дорожат репутацией и, как правило, не скупятся на исследования эффективности своей продукции. Советуем для общего представления изучить хотя бы ту информацию о компании, которая есть в «Википедии».

Обратите внимание и на страну, где производится препарат: лекарства из государств Евросоюза и из США проходят больше проверок благодаря бдительности контролирующих организаций — комитета Европейского агентства по лекарственным средствам, или EMA, и FDA.

Вероятно, сбор информации займет у вас некоторое время, однако это поможет выбрать препарат с доказанной эффективностью и сэкономить. К тому же проверить препарат достаточно один раз — и впредь покупать только его, когда врач назначит такое же лечение.

Следует покупать лекарства в аптеках известных и крупных сетей: обычно они дорожат именем и проверяют поставщиков.

Стоит обращать внимание на внешний вид упаковки: подделки могут быть с некачественной полиграфией, непропечатанными буквами, смазанной краской.

На упаковке должна быть маркировка с указанием срока годности и серии, а также код Data Matrix — он обязательно будет у настоящего препарата, если тот выпущен после июля 2020 года, когда ввели обязательную маркировку лекарств.

Еще стоит посмотреть на внутреннюю упаковку, например блистер с таблетками или флакон с сиропом. Там тоже должна быть маркировка: номер серии и срок годности лекарства.

Проверить, не фальсификат ли вам продали, можно через мобильное приложение «Честный знак». С его помощью можно отсканировать код Data Matrix и узнать всю информацию о препарате.

При этом лекарства можно отправить на экспертизу в аккредитованную Минздравом лабораторию — там бесплатно проверят их подлинность.

1. Не стесняйтесь спрашивать врача о предполагаемом эффекте препарата, основаниях для его назначения и качественных дженериках. Хороший специалист не будет уходить от ответа.
2. Проверьте — самостоятельно или с помощью онлайн-консультации с другим врачом — нет ли среди лекарств, которые вам назначили, БАДов или фуфломицинов.
3. Не бойтесь качественных дженериков — те, что есть в «Оранжевой книге», не отличаются по терапевтическому эффекту от оригинальных препаратов, которые почти всегда стоят дороже.