Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?

Правда. Действующее вещество «Оземпика», семаглутид, снижает аппетит и усиливает чувство сытости, так что люди, которые принимают препарат, действительно худеют.

Однако «Оземпик» — рецептурное лекарство, которое назначают только людям с сахарным диабетом второго типа. Другой препарат с семаглутидом, который предназначен для лечения ожирения, в России не зарегистрирован. Принимать «Оземпик» без контроля врача не стоит: у семаглутида есть противопоказания и неприятные побочные эффекты.

«Оземпик» — рецептурное лекарство для подкожных инъекций на основе семаглутида. Препарат выпускают в форме шприц-ручек в комплекте с очень тонкими иглами. Бывают шприцы, позволяющие вводить дозу 0,25 или 0,5 мг, и шприцы, рассчитанные на введение 1 мг действующего вещества.

Помимо «Оземпика», в России зарегистрирован еще один препарат на основе семаглутида — «Ребелсас». Это рецептурное лекарство выпускают в форме таблеток дозировкой 3, 7 и 14 мг.

Как работают препараты с семаглутидом. Семаглутид относится к классу лекарств, которые называются аналогами глюкагоноподобного пептида-1, или ГПП-1. Чтобы понять, как это работает, объясню, какую роль ГПП-1 играет в организме.

После того как человек поест, глюкоза из пищи поступает в кровь. В ответ на это клетки кишечника выделяют глюкагоноподобный пептид.

В том, как именно он влияет на аппетит, ученые пока разобрались не до конца. Но судя по тем данным, что у нас есть, ГПП-1 оказывает комплексный эффект:

• стимулирует поджелудочную железу выбрасывать больше гормона инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки;
• замедляет опорожнение желудка, так что глюкоза медленнее поступает в кровь;
• приказывает клеткам печени синтезировать меньше собственной глюкозы;
• напрямую влияет на область мозга, которая контролирует аппетит.

Получается, что ГПП-1 сигнализирует организму, что он получил достаточно энергии вместе с едой, и «включает» чувство насыщения. Семаглутид и похожие на него препараты имитируют действие ГПП-1, заставляя мозг поверить, что еды уже достаточно. В итоге человек съедает меньше, получает меньше калорий, чем тратит, и как результат — худеет.

Семаглутид помогает поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови и снижает аппетит, поэтому его эффективность изучали при двух заболеваниях: сахарном диабете второго типа и ожирении.

Семаглутид и сахарный диабет второго типа. Пользу от этого препарата для профилактики и лечения болезни проверяли в крупных и очень тщательно организованных клинических испытаниях.

Например, авторы исследования, которые изучали пользу препарата для профилактики диабета второго типа, собрали группу из почти двух тысяч взрослых добровольцев с факторами риска этой болезни: у всех был высокий индекс массы тела и повышенный уровень глюкозы в крови. Всех добровольцев случайным образом распределили в две группы: одна в течение 68 недель получала инъекцию 2,4 мг семаглутида один раз в неделю, а вторая — инъекцию плацебо. По итогам эксперимента выяснилось, что диабет второго типа развился у 3% людей из группы плацебо и только у 0,5% из группы, получавшей настоящее лекарство.

Исследования, авторы которых изучали пользу препарата для лечения диабета второго типа, были организованы ничуть не хуже. Они показали, что применение семаглутида в дополнение к основному лечению, которое подразумевает коррекцию образа жизни и прием сахароснижающих лекарств, приносит людям с диабетом пользу.

Инъекционный семаглутид облегчает контроль за уровнем сахара в крови, позволяет похудеть примерно на 3—7 кг, уменьшает риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений и смертность от всех причин. Однако то же самое лекарство в таблетках работает хуже: оно тоже помогает контролировать концентрацию глюкозы в крови, но на риск сердечно-сосудистых осложнений и смертность его прием практически не влияет.

В результате обе формы лекарства включили в американские клинические рекомендации по лечению сахарного диабета второго типа. Но таблетки с семаглутидом используют только для снижения уровня глюкозы, а инъекции назначают людям с сахарным диабетом, у которых есть сердечно-сосудистые заболевания: это помогает снизить риск инфаркта и инсульта.

Почему семаглутид не используют при сахарном диабете первого типа. Теоретически семаглутид можно было бы попробовать использовать для контроля уровня глюкозы в крови и при диабете первого типа. Однако эти заболевания сильно различаются между собой.

У людей с сахарным диабетом второго типа клетки плохо реагируют на приказы инсулина. Чтобы ускорить перемещение глюкозы из крови в клетки, нужно больше этого гормона — поэтому семаглутид, который увеличивает выброс инсулина, подходит людям с этой болезнью очень хорошо.

Но при сахарном диабете первого типа клетки нормально реагируют на приказы инсулина. Но у людей с этой болезнью инсулина синтезируется очень мало, так как иммунная система уничтожает ответственные за его выработку клетки поджелудочной железы. Скорее всего, заставить клетки, которым и так приходится очень тяжело, создавать больше инсулина просто не получится.

Поскольку предполагаемая польза от семаглутида при сахарном диабете первого типа не слишком велика, а вероятность побочных эффектов высокая, исследований на тему пользы лекарства при этом заболевании пока мало. В рекомендации по лечению сахарного диабета первого типа препараты с семаглутидом не входят.

Семаглутид и ожирение. Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом.

Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении.

Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа. А вот принимать семаглутид в таблетках при ожирении бессмысленно, так как на вес они почти не влияют. Поэтому в американские клинические рекомендации по лечению ожирения вошел только семаглутид в инъекциях.

Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект. Однако у препарата есть и темная сторона: это лекарство часто вызывает неприятные побочки.

Частота и тяжесть побочных эффектов тоже зависят от дозировки: чем больше лекарства получает человек, тем выше риск возникновения проблем — и тем неприятнее они будут.

Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре. Кроме того, у каждого сотого человека с диабетической ретинопатией усиливаются проблемы с кровоснабжением сетчатки глаза.

Есть у семаглутида и другие, более редкие осложнения: примерно у каждого тысячного возникает боль и покраснение в месте укола, металлический привкус во рту и ускоренное сердцебиение. А каждый десятитысячный человек сталкивается с анафилактической реакцией — сильной аллергией на препарат.

Чтобы пользы от лечения было больше, чем вреда, применять препарат нужно в строго ограниченных дозах — и только при строгих показаниях.

Как применяют семаглутид при сахарном диабете второго типа. Американские ученые пришли к выводу, что оптимальная доза семаглутида в инъекциях, то есть «Оземпика», не должна превышать 1 мг в неделю. Причем рекомендовать препарат стоит только людям, у которых есть особые показания:

1. Преддиабет. Рассмотреть прием лекарства имеет смысл людям с ИМТ > 30, у которых есть и другие факторы риска, например ожирение и гипертоническая болезнь. Но если факторов риска нет или если человек способен контролировать уровень глюкозы в крови при помощи здорового образа жизни и лекарств, вызывающих меньше побочных эффектов, семаглутид не нужен.
2. Уже развившийся сахарный диабет второго типа. Принимать лекарство имеет смысл людям с сахарным диабетом и высоким сердечно-сосудистым риском — в дополнение к основному лечению, направленному на профилактику инфаркта и инсульта.

В России «Оземпик» одобрен только для лечения сахарного диабета второго типа у людей с сердечно-сосудистыми болезнями, при преддиабете его не назначают.

Как применяют семаглутид при ожирении. При ожирении «Оземпик» тоже работает. Но если люди с высоким индексом массы тела в течение 68 недель получали такую же дозу инъекционного препарата, что и люди с сахарным диабетом второго типа, то есть 1 мг в неделю, они теряли в среднем 6,9 кг. Для сравнения, люди с ожирением, которые вообще не получали семаглутид, а просто меняли питание и образ жизни, за тот же срок теряли около 3,5 кг. Получается, что побочные эффекты от лечения семаглутидом есть, но результат не такой уж и впечатляющий.

Оптимального соотношения пользы и вреда удавалось достичь только тем людям с ожирением, которые в течение 68 недель получали по 2,4 мг инъекционного семаглутида в неделю. Они все еще могли переносить побочные эффекты, но при этом теряли около 9,7 кг.

Учитывая эти результаты, компания «Ново Нордиск» разработала специальный препарат, предназначенный именно для лечения ожирения, — инъекционное средство Wegovy. Шприц у него такой же, как у «Оземпика», но концентрация действующего вещества выше.

В США Wegovy часто назначают для лечения ожирения. Однако в России этот препарат не зарегистрирован. Поэтому живущие в РФ люди, у которых есть ожирение, но нет сахарного диабета второго типа, получить рецепт на «Оземпик» не смогут.

В ноябре 2022 года компания «Ново Нордиск» уведомила Росздравнадзор, что планирует прекратить поставлять «Оземпик» и «Ребелсас» на территорию РФ. Согласно российским законам, предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств нужно за год. Поэтому поставки лекарства прекратятся только с 2024 года.

Это сообщение сразу же сказалось на цене и доступности препаратов. Найти средства с семаглутидом в аптеках стало гораздо сложнее. Цена препарата тоже значительно выросла. По данным РБК, во многих московских и подмосковных аптеках препарат продают в два-три раза дороже предельной отпускной цены.

Кроме того, представители российского офиса «Ново Нордиск» предупредили пациентов, что в России появился фальшивый препарат «Оземпик», использовать который опасно для здоровья. Фальсифицированную шприц-ручку можно отличить по следующим признакам:

1. На барабане селектора оригинальных шприц-ручек указаны фиксированные дозировки: 0,25 мг, 0,5 мг и 1,0 мг. А на селекторе фальшивой ручки указана доза от 0 до 80 единиц.
2. При установке дозы длина настоящей ручки не меняется, а у фальшивой выдвигается селектор, и она становится длиннее.

Хотя оригинальные препараты с семаглутидом в настоящее время недоступны, в России есть два дженерика с тем же действующим веществом — «Квинсента» и «Семавик». Их выписывают по тем же показаниям, что и оригинальные средства.

Помимо семаглутида, в России зарегистрировано три препарата, которые тоже относятся к классу аналогов ГПП-1:

1. Эксенатид, торговое название «Баета».
2. Лираглутид, который продается под двумя торговыми названиями — «Виктоза» и «Саксенда».
3. Дулаглутид, торговое название «Трулисити».

Побочные эффекты у всех препаратов из класса аналогов ГПП-1 одинаковые. Но эффективность отличается. Эксенатид — самый первый и наименее эффективный препарат во всем классе, так как действует он очень недолго.

Более поздние лекарства длительного действия, то есть лираглутид и дулаглутид, работают лучше эксенатида. Хотя они все же немного уступают семаглутиду по эффективности, оба препарата тоже помогают контролировать уровень глюкозы в крови и добиться клинически значимого снижения веса.

Пока российские врачи относительно редко выписывают «Оземпик» и «Ребелсас» пациентам с сахарным диабетом второго типа. Но если у вас есть показания для приема лекарств на основе семаглутида, а стоимость лечения вас устраивает, можно попробовать добавить к терапии этот препарат.

Главное — заранее решить вместе с врачом, как вы будете действовать, если в 2024 году «Оземпик» исчезнет из продажи, и получится ли заменить его другими препаратами-аналогами ГПП-1. Чтобы препарат оказался наиболее эффективным, его нужно принимать не менее 68 недель подряд. В экспериментах, в которых люди бросали лечение через 20 недель, они снова набирали вес в течение последующих 48 недель.

Противопоказания семаглутида. Препараты на основе семаглутида противопоказаны людям с аллергией на компоненты препарата, тем, у кого есть семейная или личная история медуллярного рака щитовидной железы, множественная эндокринная неоплазия второго типа, сахарный диабет первого типа, диабетический кетоацидоз, печеночная недостаточность тяжелой степени, терминальная стадия почечной недостаточности и хроническая сердечная недостаточность 4 класса.

С какого возраста можно принимать семаглутид. В России препараты «Оземпик» и «Ребелсас» можно принимать только с 18 лет.

Можно ли семаглутид беременным и кормящим женщинам. Исследования на животных продемонстрировали, что «Оземпик» и «Ребелсас» могут быть токсичны для плода. Воздействие этих препаратов на беременных женщин никто не изучал, однако врачи имеют основания считать, что людям принимать их небезопасно. Поэтому, если женщина планирует беременность, лечение следует прекратить как минимум за два месяца до зачатия. Если женщина узнала о беременности уже во время лечения, завершить прием нужно сразу же, как стало об этом известно.

Кроме того, исследования на крысах показывают, что семаглутид может попадать в грудное молоко. Поскольку не исключено, что «Оземпик» и «Ребелсас» навредят ребенку, применять их во время грудного вскармливания нельзя.