В России создали вакцину от рака: что известно

В сентябре 2024 года завершились доклинические испытания российской лечебной мРНК-вакцины от рака.

В отличие от профилактических вакцин, которые предотвращают появление болезни, лечебные вакцины от рака предназначены для терапии уже возникших опухолей. После завершения доклинических испытаний российской вакцины появились сообщения, что уже в 2025 году пациенты с онкологическими заболеваниями смогут получать такие препараты бесплатно. Расскажу, что известно про отечественные вакцины от рака и правда ли они эффективны.

Противоопухолевые вакцины — это вид иммунотерапии, при которой раковые клетки уничтожают путем стимуляции иммунитета самого пациента. Есть несколько типов противоопухолевых вакцин с разными механизмами действия. Подробнее о них мы писали в статье «Как работают вакцины от рака».

Российских противоопухолевых вакцин тоже существует несколько. Например, в НМИЦ онкологии имени Н. Н. Петрова разработано уже более 10 таких препаратов, два из которых зарегистрированы и доступны для пациентов с меланомой, некоторыми типами опухолей мозга и сарком мягких тканей.

Но сейчас все говорят о двух новых вакцинах:

1. Персонализированная мРНК-вакцина, у которой пока нет названия. Ее совместно разработали сотрудники Центра им. Н. Ф. Гамалеи, Московского научно-исследовательского онкологического института им. П. А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина.
2. Вакцина «Энтеромикс» на основе онколитического вируса, которую создали ученые из ФГБУ «НМИЦ радиологии» и Института молекулярной биологии им. В. А. Энгельгардта.

Расскажу про каждую из новых вакцин подробнее.

Этот препарат создан на основе матричной РНК, или мРНК  , и относится к персонализированным вакцинам — их изготавливают индивидуально для каждого пациента. Для этого разработана специальная платформа, которая позволяет быстро создать вакцину для лечения конкретного человека.

Создание персонализированной мРНК-вакцины выглядит так: медики расшифровывают ДНК опухоли и находят гены, которые отвечают за производство определенных белков, «заметных» для иммунитета человека. Затем такие гены искусственно синтезируют, копируют и добавляют в вакцину. Когда препарат попадает в организм, он стимулирует особые клетки иммунной системы и заставляет их производить нужные белки. Это активирует другой тип иммунных клеток — Т-лимфоциты, которые теперь легко «узнают врага в лицо», находят и уничтожают раковые клетки.

Планируется, что с 2025 года российскую мРНК-вакцину начнут применять для лечения пациентов с меланомой. Опухоли этого вида хорошо поддаются иммунотерапии.

Но даже если препарат будет работать, это не значит, что дальше на основе этой разработки получится помочь людям с другими видами рака. Поэтому делать выводы об общей эффективности вакцины, основываясь на результатах лечения меланомы, преждевременно.

Эта вакцина создана на основе четырех измененных вирусов, которые инфицируют и уничтожают опухолевые клетки с определенными антигенами  . А еще при разрушении опухолевых клеток вирусами высвобождаются вещества, которые дополнительно активируют иммунную систему и заставляют ее атаковать опухоль.

По словам разработчиков, вакцина продемонстрировала эффективность в доклинических испытаниях, то есть в экспериментах на животных. А с декабря 2024 года объявлен набор пациентов в первую фазу клинических исследований препарата. К участию приглашали пациентов с любыми злокачественными опухолями, кроме лейкозов, лимфом и миеломы, которые уже получали противоопухолевое лечение, но исчерпали все доступные методы терапии. Чтобы подать заявку на участие, нужно было отправить электронное письмо с личными данными и медицинской документацией.

Сейчас на сайте опубликована информация, что набор добровольцев для клинического исследования «Энтеромикса» приостановлен из-за большого количества запросов. Кроме того, недавно появились сообщения, что онкобольным стали звонить мошенники, требуя заплатить за участие во второй фазе клинических испытаний «Энтеромикса». Это может свидетельствовать о том, что произошла утечка личных данных пациентов, подавших заявки.

Говорить о том, что российские вакцины от рака эффективны, пока преждевременно. В основном потому, что их эффективность продемонстрирована только в испытаниях на лабораторных животных. Но метаболизм у человека существенно отличается, поэтому результаты исследований нельзя напрямую перенести на людей.

Чтобы подтвердить эффективность препарата, требуется провести три фазы клинических исследований на людях. Это стандартная практика во всем мире: ни одно лекарство не допустят на рынок, пока не будет доказана его безопасность и эффективность.

Поэтому пока неясно, будут ли российские противоопухолевые вакцины эффективны. В мире сейчас исследуют более 400 вакцин от рака, но на практике применяют всего три: БЦЖ от рака мочевого пузыря, дендритно-клеточную вакцину Provenge от рака предстательной железы и онколитическую вакцину Imlygic от некоторых типов меланомы. В России пациентам доступно лишь введение БЦЖ.

Вакцины от рака — это перспективный метод лечения, но у него много ограничений. Например, даже если иммунная система научится распознавать определенные антигены, опухолевые клетки могут найти новые способы избегать лимфоцитов. Кроме того, если опухоль крупная и содержит большое количество клеток, подавляющих иммунные реакции, врачи могут счесть вакцинотерапию неэффективной и не назначить ее.