Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19 «Спутник Лайт»

6 мая 2021 года Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину для профилактики COVID-19 — «Спутник Лайт».

Новая вакцина совпадает по составу с первым компонентом двухкомпонентной вакцины «Спутник V». По данным производителя и исследователей из Аргентины, «Спутник Лайт» подходит тем, кто уже переболел коронавирусной болезнью.

Что такое «Спутник Лайт». Вакцина на основе рекомбинантного аденовируса человека 26-го серотипа, разработанная в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. Это такой искусственно измененный возбудитель простуды, аденовирус, из которого вырезали гены, отвечающие за патогенность и размножение, а взамен добавили гены, отвечающие за синтез спайк-белка, из которого состоят шипы коронавируса SARS-CoV-2.

Как работает. Аденовирус проникает в клетку и заставляет ее «печатать» вирусный белок. Затем клетка режет этот белок на куски и выставляет их на своей поверхности. Встречаясь с такой клеткой, иммунные клетки узнают чужеродный белок и учатся бороться с ним. Для полного обучения иммунной системе требуется примерно три-четыре недели. Если по истечении этого срока привитый человек встретится с коронавирусом, он либо не заболеет вообще, либо перенесет болезнь в легкой форме, примерно как простуду.

Зачем разработали вакцину. Чтобы ускорить вакцинацию и поскорее сформировать популяционный иммунитет у россиян. Один укол сделать проще и быстрее, чем два. К тому же однокомпонентную вакцину проще хранить и перевозить, чем двухкомпонентную.

Коронавирусная пандемия никуда не делась: в России до сих пор выявляют более 8000 новых случаев заболевания COVID-19 в сутки. Эпидемия продолжает бушевать и в остальном мире: 12 мая разные коронавирусные счетчики зафиксировали от 643 тысяч до 760 тысяч новых случаев заражения. Вакцинировать как можно больше людей в кратчайшие сроки — единственный способ замедлить распространение эпидемии.

Насколько эффективен «Спутник Лайт». Первая и вторая фазы клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт» завершатся 20 июля 2021 года, а третья фаза — 31 января 2022 года. Результаты испытаний будут опубликованы еще позднее. Однако у нас есть данные пока не опубликованных испытаний и результаты оценки эффективности однократной вакцинации первым компонентом «Спутника V». Поскольку первый компонент и «Спутник Лайт» — одно и то же, мы имеем право воспользоваться этими результатами.

Результаты предварительного анализа эффективности «Спутника Лайт» описаны в инструкции к препарату. Анализ показал, что на 28-й день после прививки антитела к коронавирусу появились у 96,88% здоровых добровольцев. При этом у людей, которые до этого переболели коронавирусной инфекцией, уровень антител заметно вырос уже на 10-й день.

Хотя мы еще не знаем, сколько антител нужно для надежной защиты, это все равно хорошая новость. Особенно если учесть, что у всех участников исследования, у которых после прививки изучали клеточный иммунитет, выявили иммунные клетки памяти, которые наряду с антителами защищают организм от инфекции. Со временем уровень антител неизбежно снижается, но клетки памяти продолжают бдить. И если вирус снова попадет в организм, они быстро создают «свежие» противовирусные антитела.

Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», через 21 день после первого укола эффективность вакцины составила 91,6%. А судя по данным наблюдений за привитыми в реальных условиях, первая доза вакцины обеспечивает 87%-ную защиту людям любого пола и возраста.

Исследователи из аргентинской компании CONICET, которые проверяли эффективность вакцинации «Спутником V» совместно с Минздравом Буэнос-Айреса, заявили, что у 89% людей, получивших однократную дозу вакцины, выработались защитные антитела. А еще они выяснили, что у людей, которые уже переболели COVID-19 и потом получили только одну дозу «Спутника», вырабатывается в 8 раз больше антител, чем у тех, кто привился двумя дозами, но перед этим не болел.

Кому имеет смысл привиться «Спутником Лайт». Когда препарат поступит в мобильные пункты вакцинации, прививку однокомпонентной вакциной имеет смысл сделать людям из регионов, в которых не хватает двухкомпонентной вакцины, и тем, кто переболел коронавирусной инфекцией более полугода назад, особенно если они сделали анализ и знают, что у них снизился титр защитных антител. Это поможет «обновить» и укрепить естественную защиту от коронавируса, которую приобретают переболевшие люди.

Минздрав подчеркивает, что прививка «Спутником Лайт» — не альтернатива прививке «Спутником V», а вынужденная мера. Двухкомпонентная вакцина формирует более стойкий и надежный иммунитет: так, в аргентинском исследовании антитела после второй прививки появились у 100% переболевших. Кроме того, двухкомпонентная вакцина лучше подходит для людей старше 60 лет. Поэтому, если у вас есть возможность привиться «Спутником V», имеет смысл сделать это уже сейчас, не дожидаясь появления однокомпонентной версии вакцины в прививочных пунктах.

Кроме «Спутника V» и «Спутника Лайт» в нашей стране зарегистрировано еще две вакцины: «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».

«ЭпиВакКорона». Пептидная вакцина, разработанная Государственным научным центром вирусологии «Вектор». Действующее вещество вакцины — фрагменты коронавирусного спайк-белка. В клетки эти фрагменты не попадают.

По данным клинических испытаний первой и второй фаз, антитела к коронавирусам были обнаружены у 100% добровольцев, получивших вакцину. Тем не менее, участники третьей фазы клинических испытаний, которые за свой счет проверяли уровень антител в частных лабораториях, выяснили, что уровень антител оказался ниже референсного значения, то есть очень низким.

Положительный результат на антитела дали только специальные тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор», которые производит разработчик вакцины. Однако исследование, которое организовали участники клинических испытаний «ЭпиВакКороны», показало, что даже специальные тест-системы выявляют антитела только у 55% привитых.

Данных о том, насколько эффективно антитела, выявленные специальной тест-системой, защищают от заражения коронавирусом, разработчик вакцины пока не предоставил. Судя по исследованию, организованному участниками клинических испытаний, антитела, которые выработались у привитых «ЭпиВакКороной», не способны нейтрализовать коронавирусные частицы. Другими словами, существует риск, что такая вакцинация неэффективна.

«КовиВак». Инактивированная вакцина, разработанная Научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. Эта вакцина создана на основе инактивированного, то есть не способного заражать клетки и размножаться, коронавируса SARS-CoV-2.

Эффективность вакцин на основе «мертвых» вирусов доказана уже давно — по такому же принципу работает, например, вакцина от полиомиелита. Теоретически «КовиВак» должна активировать все компоненты иммунитета и способствовать наработке клеток памяти. Однако клинические испытания препарата пока не завершены, а информации о ее эффективности нет ни в инструкции, ни на сайте производителя, ни в научных публикациях.

На сегодняшний день для массовой вакцинации в нашей стране применяют только один препарат — «Спутник V». Прививаться можно всем людям без противопоказаний старше 18 лет. Предварительно сдавать анализы на антитела или мазок из горла на ПЦР не нужно.

Прививку делают в поликлиниках или в пунктах мобильной вакцинации по предварительной записи. Чтобы ее сделать, достаточно позвонить и выбрать подходящее время. С собой нужно взять паспорт и полис ОМС. После прививки нужно на всякий случай подождать полчаса в коридоре, и можно идти домой.