Пишут, что в США разработали лекарство от рака с эффектив­ностью 100%: что известно

16 декабря препарату достарлимаб присвоили статус «прорывной терапии» для лечения рака прямой кишки.

Такой статус получают лекарства для лечения серьезных заболеваний, которые показали в исследованиях многообещающие результаты. Это позволяет упростить регистрацию препарата, чтобы пациенты могли быстрее получить доступ к лечению.

Расскажу, почему достарлимаб признали прорывной терапией и что известно об этом препарате.

Достарлимаб (торговое название «Джемперли») — препарат для лечения злокачественных опухолей, который относится к иммунотерапии. Это метод лечения, при котором человеку вводят иммунные препараты, уничтожающие опухоль самостоятельно или активирующие собственную иммунную систему пациента для борьбы с раковыми клетками.

Опухолевые клетки содержат специфические антигены  , которых нет или почти нет в здоровых клетках организма. В норме иммунная система распознает эти антигены и уничтожает раковые клетки. Но некоторые опухоли научились использовать разные механизмы, позволяющие им скрыть антигены и стать невидимыми для иммунитета.

Достарлимаб представляет собой антитело, которое связывается с антигеном — белком PD-1 на поверхности раковых клеток и делает их заметными для иммунной системы. Благодаря этому клетки иммунитета находят опухоль и уничтожают ее.

«Джемперли» одобрен для лечения некоторых форм рака матки, а также других злокачественных опухолей, которые не поддаются стандартной терапии или рецидивируют.

Этот препарат чаще всего назначают пациентам, у которых в ДНК опухоли обнаружены определенные поломки:

1. Дефицит ошибочно спаренных оснований, или dMMR.
2. Высокая микросателлитная нестабильность, или MSI-H.

Эти генетические нарушения приводят к быстрому накоплению мутаций в ДНК, что способствует превращению здоровых клеток в раковые. Однако эти же изменения делают опухоль более уязвимой для иммунотерапии: из-за большого количества мутаций клетки опухолей с dMMR или MSI-H выглядят особенно чужеродными для иммунной системы. Поэтому, если иммунитет распознает их, он активно уничтожает такую опухоль.

Сейчас достарлимаб активно исследуют для лечения разных злокачественных опухолей. Например, на сайте clinicaltrials.gov, где регистрируют большинство клинических экспериментов, по запросу «dostarlimab» можно найти 50 активных исследований этого препарата. Эффективность лекарства изучают у пациентов с меланомой, раком желудка, раком шейки матки и яичников, с опухолями мозга и многими другими. Но особенно обнадеживающе выглядят результаты лечения пациентов с раком прямой кишки. Расскажу про это дальше.

Впервые данные о высокой эффективности достарлимаба были опубликованы в 2022 году. Американские ученые представили результаты исследования, в котором участвовали 12 пациентов со второй и третьей стадиями рака прямой кишки и мутациями dMMR или MSI-H в опухоли.

Обычно для лечения таких пациентов используют разные комбинации нескольких методов: операции, облучение, химиотерапию и иммунотерапию — в том числе, например, препараты ниволумаб или пембролизумаб, сходные по механизму действия с достарлимабом. Такой подход помогает многим пациентам вылечиться, но часто вызывает тяжелые побочные эффекты: бесплодие, сексуальную дисфункцию, нарушение мочеиспускания и дефекации. Эти осложнения значительно ухудшают качество жизни людей.

В исследовании 2022 года пациенты получали исключительно достарлимаб — без операции, лучевой терапии или химиотерапии. При этом в 100% случаев опухоль полностью исчезла, а максимальная длительность ремиссии составляет уже около четырех лет. Важным преимуществом стала и хорошая переносимость терапии: ни у кого из больных не возникло тяжелых побочных эффектов. Самыми частыми жалобами были утомляемость, тошнота, сыпь и раздражение кожи.

Летом 2024 года ученые опубликовали промежуточные данные нового исследования, в котором приняли участие 42 пациента с той же формой рака прямой кишки. Согласно этим данным, эффективность достарлимаба по-прежнему остается стопроцентной.

Однако утверждать, что найдено полностью эффективное лекарство от рака, пока нельзя. В исследовании принимали участие только пациенты с определенными стадиями и конкретными генетическими перестройками рака прямой кишки. По данным литературы, пациенты с такими мутациями в опухоли составляют не более 3% от всех людей с раком прямой кишки. Кроме того, достарлимаб — сравнительно новый препарат, и чтобы сделать окончательные выводы о его эффективности и безопасности, потребуется больше времени и клинических исследований.

Тем не менее данные действительно впечатляющие, и вполне вероятно, что «Джемперли» станет новым стандартом лечения для таких пациентов. Правда, в России лекарство не зарегистрировано, да и стоит препарат недешево. Цена одного флакона — более 12 000 $⁣ (1 238 864 ₽)  , а полный курс терапии, состоящий из девяти введений препарата, обойдется примерно в 108 000 $⁣ (11 178 540 ₽).