Новости
20K

Вижу новости, что в России закончился физраствор: что известно о дефиците и когда препарат вернется

65
Вижу новости, что в России закончился физраствор: что известно о дефиците и когда препарат вернется
Аватар автора

Даниил Давыдов

медицинский журналист

Страница автора

С осени 2024 года россияне жалуются на дефицит физраствора.

Нехватка препарата затронула и другие страны: есть сообщения о перебоях с поставками в Германии, Великобритании, Австралии и США. В октябре появились новости, что физраствора не хватает в российских медучреждениях и аптеках, но власти это отрицали.

Расскажу, что известно о дефиците физраствора и когда препарат может вернуться в аптеки и больницы.

Что такое физраствор

Физиологический раствор — это стерильный 0,9% изотонический раствор поваренной соли, который используют в качестве внутривенной жидкости  . Он нужен для восполнения объема жидкости в сосудах после потери крови или, например, после интенсивной рвоты, а еще для разведения некоторых лекарств, которые должны поступать в кровоток из капельницы, для промывания ран и при других медицинских манипуляциях.

Физраствор помогает поддерживать нужную концентрацию соли в крови. Изменение этого параметра может привести к разрушению клеток крови и серьезным проблемам со здоровьем, например к образованию тромбов, мышечным судорогам, нарушению работы нервной и сердечно-сосудистой систем. Поэтому заменить физраствор на дистиллированную воду нельзя: это слишком сильно разбавит кровь.

Что известно о нехватке физраствора в России

На дефицит физраствора с октября жаловались жители Алтайского края, Кабардино-Балкарии, Орловской области и других регионов. Россияне отмечали, что лекарства нет не только в государственных больницах, но и в частных клиниках, а также аптеках. О нехватке препарата заявляли и в Ассоциации независимых аптек. В ноябре в аналитической компании RNC Pharma подсчитали, что на рынке недостает как минимум 20 млн упаковок физраствора.

СМИ обратили внимание на жалобы еще в октябре, но представители официальных ведомств отрицали проблему. В Росздравнадзоре утверждали, что российские производители выпускают столько же физраствора, сколько делали в среднем в год в последнее время. А Минпромторг сообщал, что в аптеках, больницах и у производителей в российских регионах достаточно препарата.

Но к декабрю ситуация не изменилась: в некоторых регионах достать физраствор почти невозможно. По словам читателя Т⁠—⁠Ж, чтобы купить препарат для попавшей в московскую больницу мамы, ему пришлось ехать в Санкт-Петербург: в столичных аптеках препарата не оказалось. Мужчина смог сделать онлайн-заказ на 10 флаконов лишь в одной расположенной на окраине города аптеке и купить еще несколько флаконов в нескольких несетевых аптеках в центре Санкт-Петербурга.

Читатель отметил, что после покупки к нему подошла женщина и попросила перекупить пару флаконов с рук, поскольку на аптечном складе их больше не осталось.

В декабре много жалоб на нехватку физраствора поступило во время подготовки к прямой линии с Владимиром Путиным. После этого Общероссийский народный фронт (ОНФ) провел рейд по аптекам и подтвердил, что физраствора нет во многих аптеках.

Почему возник дефицит физраствора в России

В России достаточно много крупных государственных фармацевтических заводов, которые могут производить физраствор. Эксперты аналитической компании RNC Pharma считают, что дефицит возник из-за пандемии коронавирусной болезни 2020—2021 годов. В то время требовалось много физраствора, который производили в очень больших объемах. После завершения активной фазы пандемии на складах остались излишки невостребованного препарата.

Поскольку заказов на новый физраствор от государства долгое время не поступало, фармкомпании увеличили выпуск более прибыльных лекарств, а внутривенных жидкостей стали производить меньше. В итоге потребность в физрастворе рассчитали неверно. Некоторое время препарат поступал в аптеки за счет запасов на складах, но потом он кончился, и возник дефицит — особенно физраствора во флаконах для внутривенных вливаний по 200 и 400 мл.

Когда физраствор снова появится в аптеках

13 декабря министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что проблем с производством физраствора в России нет, но была перерегистрация цен из-за роста себестоимости упаковки. Такая мера понадобилась из-за риска дефектуры препарата. По его словам, после перерегистрации цен производители получили возможности для стабильной работы.

Минпромторг заявил о готовности производителей РФ наращивать выпуск физраствора. А 16 декабря в Росздравнадзоре сообщили, что после перерегистрации цены на физраствор производители увеличили поставки препарата в регионы.

Пока препарат из новых партий еще не успел поступить во многие аптеки. Но, судя по всему, лекарство вернется на аптечные полки уже в начале 2025 года.

Аватар автора

Николай Беспалов

директор по развитию аналитической компании «АРЭНСИ Фарма»

Когда ждать возвращения физраствора в аптеки

Начиная с октября-ноября объемы производства и поставок на рынок препарата начали поступательно повышаться, очевидно, этому в том числе способствовал резонанс в СМИ.

Фармацевтические компании наращивают выпуск, и по состоянию на январь — ноябрь 2024 года практически вышли на прошлогодние показатели. Если активность в декабре тоже будет высокой, можно ожидать, что ситуация нормализуется в пределах января-февраля будущего года. Надеюсь, проблемы в регионах будут решены.

Что известно о нехватке физраствора в мире

Проблемы с физраствором ощущаются по всему миру. Например, Австралийское управление по контролю за терапевтическими товарами еще в июле 2024 года добавило внутривенные жидкости, в том числе физраствор, к списку дефицитных лекарств. А в США и в Германии дефицит медицинских жидкостей ощущается как минимум с октября.

США, Австралия и некоторые страны Евросоюза недополучили физраствор из-за урагана «Хелен», который повредил завод Baxter International, Inc. — это важный поставщик внутривенных жидкостей в США и многих странах ЕС. Однако проблема далеко не новая.

Согласно исследованию Фармацевтической группы Европейского союза (PGEU), проведенному в 2023 году, больницы стран Евросоюза, включая Швецию, Португалию и Испанию, регулярно сталкиваются с дефицитом физраствора. Хотя формула физраствора очень простая — фактически это просто соль, растворенная в воде, — изготавливать его достаточно сложно и дорого, ведь производители должны обеспечивать абсолютную стерильность.

При этом стоит физраствор очень дешево, так что продавать его не слишком выгодно. В итоге производством занимается всего несколько крупных заводов в мире — а в некоторых странах таких заводов вообще нет. И если хотя бы у одного из них возникают проблемы — как это случилось с американским Baxter International, — быстро возникает дефицит, от которого в итоге страдают все.

Новости о здоровье, интервью с врачами и инструкции для пациентов — в нашем телеграм-канале. Подписывайтесь, чтобы быть в курсе происходящего: @t_zdorov

  • Ник ЗавадскиПросто иллюстрация вам, как огромный груз (по большей части даже важных) регуляторных механизмов может сделать невозможной даже простейшую задачу. Даже если очень надо. Если что, каждый провизор может изготовить 0,9% раствор натрия хлорида. Но у нас же чай не 19 век на дворе? Не все так просто, понимать надо!25
  • ласковый майреально с ним проблема, но я думаю причина не только в этом2
  • pedis: dissimuloНик, а стерилизовать может?1
  • инвесткопилкаЭто нам тоже на пользу?2
  • Миха КотовНик, тары нет подходящей0
  • Андрей МельникНик, знакомые врачи из больниц некоторых небольших городов говорят, что у них в больничных аптеках и готовят. В принципе, я сам третий день в государственной больнице в своём городке лежу - тут с физраствором проблем нет, но вот зашел в приложение аптечной сети - ф/р в ёмкостях большого Обама просто нет.5
  • Аватарканда, дефицит солёной воды....3
  • Дмитрийфизраствором удобно было нос промывать1
  • Slava MillerМиха, терпеть2
  • Николай КорневБог терпел и нам велел.1
  • MiramaxA, интернет выдает, что в Москве в сети Столички в 45 аптеках есть в упаковках по 400 мл от 3х до 20 флаконов в каждой. Я не знаю, как так)2
  • ВеленаНаталья, смешно)1
  • SeibaАндрей, а большого Байден есть? фить-ха!12
  • АнтонНаталья, вангую что себестоимость пооизводства оказалась выше цены на полке. Поэтому и возник дефицит. Невыгодно производить.8
  • Андрей Мельникpedis:, а что, стерилизаторы куда-то исчезли разве? Раньше всю жизнь аптеки при больницах сами для себя делали, смешать в чистом посещении 9 грамм хлорида натрия с 991 мл дистиллированной воды дело нехитрое, потом закупорииь, поставить в стерилизатор на определённое время - и раствор готов. Ах да, ещё этикетку приклеить с названием и датой производства.8
  • ОдуВАНДмитрий, покупаю морскую воду на маркетплейсах. Тоже самое, в смысле промывается отлично . Литр рублей 300.3
  • Андрей МельникАлександр, мда, и откуда же я тогда в конце 90-х и начале нулевых, находясь на практике в медучилище маленького Уральского городка и потом работая там же мед братом ездил постоянно свежеприготовленный и ещё горячий физраствор получать? Конечно, вода и чистая соль были приготовлены не в этой аптеке, а где-то в другом месте, но сам раствор готовили именно там.3
  • Ник Завадскиpedis:, раньше было "просто возьми и сделай это дерьмо", смешал воду с солью да простерилизовал. С тех пор на каждый этап выросло по 100500 требований, и это как бы на пользу пациенту - точно будет стерильно, точно будет апирогенно, точно будет физ. раствор. Меньше крафта, больше серийного фабричного производства с контролем качества на каждом этапе. Произошел шифт от магистральных прописей к официнальным. Но зато да, опция "просто возьми и сделай" теперь закрыта.4
  • Марина Р.Что делать, пришлось купить на маркетплейсе физраствор для ветеринарного использования, благо люди и звери тут не отличаются. 300 р. за 200 мл(( Но и смешно - на этикетке бутылки указаны суточные максимумы для лошадей и собак)2
  • Антон РомзаЗато есть священный орешник. Будем его прикладывать и подорожник к ссадинам и алопеции. Спасибо отцу нации, дай бог ему здоровья.4
  • Александр КудрявцевВ министерстве с Мурашк вообще ПРИДУРКИ. Вот моему сыну скажите с пневмонией, что физ раствор появится в 2025г, а ты полежи и подожди одним словом. В МОСКВЕ купить не смог Нит в аптеках1
  • Марина Р.Александр, я на Озоне брала для капельниц, стекл бутылки, привезли оч быстро. Продают поставщики зоотоваров, на бутылке написано "для ветеринарного применения". Но физраствор есть физраствор, нет разницы, для кого он, для человека или его кошки. Так что, если вам сейчас нужны капельницы, берите на маркетплейсах, не сомневаясь из-за "ветприменения". Я такой "ветеринарный" использую лично для себя.1
  • Непокорная дочьАлександр, если вы не Можете купить физраствор в Москве, значит у вас нет рук, ног или головы. Вы врите, да не завирайтесь.0
  • Непокорная дочьМарина, дядя, что-то путает - в Москве всё нормально с наличием физраствора.0
  • Semen LukinНепокорная, а если вдруг предположим, внезапно ты не из москвы? Дальше как? Удиви меня, и пару десятков человек со стационара, может лично вышлешь из столицы, не?0
  • Robert DeprimoНик, да не. Физ просто реками льется. У лоров - это база промывания носов/ушей в стационарах и поликлиниках. В стационаре вообще это святое дело при любом раскладе капать физ. Бабка прилегла по приколу прокачаться?Конечно же физ.1
  • Непокорная дочьSemen, речь шла о Москве, но я так понимаю вам - пофиг.0
  • Ник ЗавадскиRobert, только так всегда было, а проблемой стало только сегодня, такие дела.0
  • Марина Р.Semen, неправильно поняли. Если вам СЕЙЧАС нужен физраствор, пойдете на маркет и возьмете за 300. Если не сейчас, а где-то в след году, ждите, пока появится в аптеке за норм цену. А когда его в аптеке будет завались, тогда и на маркетплейсах цена рухнет)1
  • Рафис РахимовСегодя 21 декабря оббежал 6-7 аптек нет ни где заказать тоже не возможно0
  • СергейНик, произошло это совсем не из-за ужесточения требований, на раствор воды с солью 100500 этапов не придумаешь, как ни старайся. Закрытие собственных аптек в больницах - это просто огромный кусок для бизнеса. Продавать поллитра воды за 70-100 рублей... наркоторговцы кусают локти от зависти к прибылям фармкомпаний.0
  • СергейКод, в больнице... проблемы сделать что-то стерильным... Вы сейчас серьезно?? ))) А как же те же операционные работают?0
  • СергейNikolay, дистиллированная и очищенная - это разные вещи )) Не стоит строить из себя эксперта, когда ноль в теме.0
  • Nikolay SkorobogatovСергей, найдите мне офс на дистиллированную воду в государственной фармакопее0
  • СергейNikolay, ??? а как одно утверждение с другим связано? Вам про "зеленое", а вы кричите "нет, круглое!"0
  • СергейNikolay, хоть бы действующий стандарт в пример приводили ))0
  • Nikolay SkorobogatovСергей, я про то что уже с 10 фармакопеи вода очищенная, а уже 15, и где в больницах используют дистиллированную если установки ионного обмена стоят, даже в захудалом алтайском крае в краевой больнице, или на заводе где я работаю, да даже в СибГМУ на воде используемой на лабораторных почему не пишут дистиллированная а очищенная0
  • Nikolay SkorobogatovСергей, дистиллированная вода это устаревший термин, который не используют, потому что есть более новые методы очистки воды, и приняли что используется термин очищенная вода так как он более объективен0
  • Nikolay SkorobogatovСергей, не говоря уже про воду для инъекций0
  • СергейNikolay, ещё раз... Не "очищенная вместо дистиллированная". Это разные термины, а не "один стали использовать вместо другого".0
  • Nikolay SkorobogatovСергей, прям выжимка "воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом, и предназначенную для производства или изготовления лекарственных средств, получения воды для инъекций, а также для проведения испытаний лекарственных средств." То есть дистиллированная вода это разновидность очищенной воды, приготовленная методом дистилляции, но этим методом сейчас не делают воду на заводах и в поликлиниках0
  • СергейNikolay, 1 - ну конечно не делают )) *кивает, вспоминая как только недавно набирал себе дистиллированной больницы на работе 2 - ...дистиллированная вода это разновидность очищенной воды... Сравните ГОСТ на дистиллированную воду и требования к очищенной воде в фармакопее ))0
  • Nikolay SkorobogatovСергей, что за больница где нет установки ионного обмена, и опять же на заводе нельзя производить препарат на основе госта воды дистиллированной, только гф вода очищенная, это как сравнить iso 9001 и 77 решение0
  • Ник ЗавадскиСергей, есть огромная производственная цепочка с контролем на каждом этапе. Чтобы получился стерильный и апирогенный раствор. Поэтому никто не возьмет на себя ответственность издать положняк на тему "кароче ваообще забейте, просто сделайте это дерьмо". Ситуация пока не настолько критична, чтобы покупать где-то стеклянные банки бодяжить в них соль. Как во время ковида никто не взял ответственность хотя бы упростить мед. документацию ;).0
  • КатеринаФизраствора нет!!!! Только ампулы. В местных группах люди бегают ищут уже не первый и не второй раз, кому нужно для капельниц. А у верхов как всегда всё везде есть, всё хорошо. Ты видишь, что нет, а тебе говорят есть! Как решать проблему, если она даже не признана? Элементарный препарат и то не доступен, простой случай можно превратить в сложный и довести до летального исхода. Слов нет. А мы ждём научных прорывов.. А тут вон чего1
  • АннаВ Сочи физраствор найти проблема... Это просто кошмар0
  • AlenaПро физраствор!!! появилась инициатива Минздрава официально закрепить запрет на реализацию препаратов так называемого стационарного применения. Изменения предлагалось внести в правила отпуска лекарственных средств (приказ № 1093н). Так, была предложена норма, касающаяся запрета реализации лекарственных препаратов, которые, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, могут отпускаться и продаваться только в медицинских организациях. Если приказ примут в такой редакции, то аптеки такие лекарственные препараты реализовывать через розничную сеть не смогут.0
  • ЛюберецкаяФиз. раствора по единицам можно найти в аптеках и бегать по всей Москве собирать по капле, вообще охренели , ни в Москве ни в Питере, уже до Путина проблему донесли а воз и ныне там , и ведь конечно сообщают ему что проблема решена , куда Мурашко смотрит? Всех уволить нахрен, зажрались .0
  • Земфира ВалиулинаЧто делать людям которым требуется срочные внутривенные вливания? Потребность на год надо рассчитывать заранее, как быть, когда вопрос жизни и смерти. Все разрушили, никто не занимается тем, что нужно, только одни обещания. Завтра сами заболеют и вдруг понадобиться физраствор, вот тогда узнают и уже ничего не поможет.0
  • Лилия НЛекарственный препарат «Натрия хлорид р-р для инфузий» относится к ЛП, отпускаемых по рецепту. В соответствии с п. 7 Приказа МЗ РФ №1094н «Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты... на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях». Соответственно, в аптеках реализация рецептурных ЛП, предназначенных для стационаров, запрещена.Принадлежность ЛП к применению в стационаре указана в инструкции по применению. Таким образом, указанный Вами лекарственный препарат «Натрия хлорид р-р д/инфузий 0,9% 200мл фл №20», который зарегистрирован в Госреестре ЛС как лекарственный препарат, предназначенный для применения в стационаре, запрещен для реализации в аптеке. В заключении хотим предупредить, что ИС МДЛП отслеживает такие нарушения и передает в территориальные органы РЗН. Т.е. сейчас физраствор появился на складе, но аптеки не заказывают его, так как через систему Честный Знак стали отслеживать аптеки, которые продают физраствор во флаконах , а это является нарушением, согласно вышеизложенного, и попадают на штрафы и проверки.0
Вот что еще мы писали по этой теме