Минздрав РФ зарегистрировал «МИР 19»: что известно о лекарстве против коронавирусной болезни

Новый препарат должен останавливать размножение вируса в организме, его уже тестировали на пациентах с COVID-19 в «красных зонах».

22 декабря 2021 года Минздрав зарегистрировал лекарство от коронавирусной болезни «МИР 19».

Создатели препарата утверждают, что оно мешает коронавирусам размножаться в клетках больного человека. Препарат разработал Государственный научный центр «Институт иммунологии» при Федеральном медико-биологическом агентстве. В аптеках лекарство продавать не планируют — пока применять его можно только в больнице.

«МИР 19» — лекарство от COVID-19, которое разработали для больниц. Сухой порошок с действующим веществом разводят специальным раствором и заливают в небулайзер. Препарат работает в легких. Чтобы туда попала порция лекарства, туманом нужно дышать 10—15 минут.

Коронавирусы размножаются в клетках, выстилающих нос и легкие. Именно поэтому «МИР 19» нужно вдыхать — иначе лекарство не попадет туда, где оно действительно нужно.

Аббревиатура МИР в названии лекарства расшифровывается как «малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота», миРНК — это действующее вещество препарата. О том, как она работает, разработчики препарата из Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) рассказали в статье, опубликованной в европейском журнале аллергологии и клинической иммунологии Allergy.

Молекулы РНК — посредники, которые «забирают» информацию из клеточного ядра — генетической базы данных, где хранятся инструкции по созданию всех белков, и переносят ее на рибосомы — крохотные «заводы», создающие белки по этой инструкции.

Но кроме РНК-посредников в клетках есть и другие РНК, которые не задействованы в создании белка. Они управляют считыванием информации из генетического хранилища в ядре клетки. И миРНК — одна из них.

Если немного упростить, задача миРНК — «охотиться» за РНК-посредниками и разрушать их, не давая им запустить синтез конкретного белка. Это значит, что миРНК можно использовать как супероружие против любых белков, которые создает клетка. В том числе тех, без которых она просто не выживет.

Но миРНК можно использовать не только против клеточных патогенов вроде болезнетворных бактерий. Тот же принцип применим и к вирусу SARS-CoV-2.

Попадая в клетку, коронавирусы распаковывают в ней своих РНК-посредников. А поскольку с точки зрения клетки вирусные РНК не отличаются от собственных РНК, получается, что SARS-CoV-2 «заставляет» рибосомы клетки-хозяина штамповать вирусные белки, из которых потом образуются новые вирусные частицы.

Сотрудники ФМБА разработали миРНК, атакующую вирусных РНК-посредников, необходимых для создания главного коронавирусного фермента, без которого он просто не соберется в вирусную частицу.

Этот фермент у всех коронавирусов одинаковый. А раз так, то лекарство «МИР 19» должно работать против всех вариантов коронавирусной инфекции — и против дельты, и против нового варианта омикрона.

В борьбе с COVID-19 у миРНК есть еще одно важное преимущество — высокая избирательность. Это значит, что он «нацелен» только на РНК — посредников вируса. РНК клетки-хозяина противовирусные миРНК не трогают, поэтому созданию белков, необходимых для работы человеческого тела, лекарство не помешает.

По данным доклинических испытаний, опубликованных в журнале Allergy, у сирийских хомяков, которые дышали препаратом, на второй день после заражения в легких было в 50 раз меньше коронавирусных частиц, чем у тех, которых не лечили. Воспаление легких у зараженных хомяков, получавших «МИР 19», тоже было не таким сильным, как у хомяков из контрольной группы.

Согласно пресс-релизу на сайте ФМБА, еще год назад, 30 декабря 2020 года началась первая фаза клинических испытаний, которая показала, что здоровые добровольцы хорошо переносят препарат. 26 апреля 2021 года началась вторая фаза клинических испытаний: препарат применяли в «красной зоне» клинических центров ФМБА в Москве, Подмосковье, Санкт-Петербурге и Ленинградской области.

15 октября 2021 года сотрудники ФМБА подали в Минздрав промежуточный отчет о второй фазе клинических испытаний препарата «МИР 19», по результатам которого лекарство зарегистрировали по ускоренной процедуре. По словам директора Института иммунологии ФМБА Мусы Хаитова, после завершения второй фазы клинических исследований и регистрации препарата результаты будут опубликованы в международном научном журнале.

Создатели препарата признают, что клинических данных по применению препарата пациентами пока очень мало. Это значит, что мы пока не знаем, насколько эффективным «МИР 19» окажется на практике.

Вероятность, что он поможет людям быстрее выздоравливать, есть. Во всяком случае препараты на основе миРНК уже существуют и применяются. Например, в 2018 году Евросоюз одобрил препарат Onpattro. Лекарство помогает при полинейропатии — повреждении нервов, которое возникает, когда вокруг нервов накапливаются патологические белки-амилоиды.

Судя по инструкции, лекарство предназначено для небеременных людей в возрасте от 18 до 65 лет без аллергии на компоненты препарата, которые не кормят детей грудью и не принимают системные глюкокортикоиды.

Еще одно противопоказание — тяжелое течение COVID-19. Это подразумевает, что пациентам на ИВЛ лечение при помощи «МИР 19» противопоказано. Скорее всего, препарат будут применять у пациентов, которые дышат самостоятельно, но из-за высокого риска развития осложнений проходят лечение в стационаре.