Обзор TG Therapeutics: терапия онкологии и аутоиммунных заболеваний

TG Therapeutics (NASDAQ: AVIR) — американская биотехнологическая компания из Нью-Йорка, которая разрабатывает препараты для терапии злокачественных образований и аутоиммунных заболеваний. Бизнес основан в 1993 году под именем Atlantic Pharmaceuticals, разместил акции на NASDAQ в 1995 и сменил название на TG Therapeutics в 2012 году.

Компания разрабатывает и готовит к коммерциализации препараты для применения в терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний. В портфеле TG Therapeutics есть несколько лекарств:

• Ublituximab — флагманский препарат для лечения рецидивирующего рассеянного склероза. Решение FDA по одобрению препарата ожидается 28 сентября 2022.
• Сosibelimab (TG-1501), TG-1701 и TG-1801 — препараты для терапии лимфомы и других B-клеточных злокачественных образований. Проходят первую стадию клинических испытаний.
• TG-1601 — препарат для терапии B-клеточных злокачественных образований. Находится на доклинических стадиях разработки.

Отзыв одобренного препарата. 15 апреля 2022 года компания добровольно отозвала с продаж свой препарат UKONIQ, который получил одобрение FDA в феврале 2021 по ускоренной процедуре. Лекарство отозвано не только в качестве одобренной монотерапии, но и в тестируемой комбинации с Ublituximab.

Причиной стали негативные результаты очередных исследований, в которых отразилось заметное искажение выживаемости среди контрольных групп пациентов и большое количество побочных эффектов при приеме препарата. Это серьезный удар для бизнеса, все надежды которого теперь связаны с «сольным» успехом тестируемого Ublituximab, заседание по одобрению которого должно состояться в сентябре.

Сокращение количества сотрудников. В декабре 2021 у бизнеса впервые за долгое время сократилось количество сотрудников — рабочие места сохранили 286 человек в сравнении с пиковым значением в 365 человек по состоянию на 30 сентября того же года.

Сокращение штата выглядит не самым позитивным сигналом для биотехнологической компании с небольшим количеством разработок и указывает на возможные проблемы с ростом бизнеса.

Инсайдерские продажи под Новый год. Акции TG Therapeutics практически беспрерывно дешевеют с февраля 2021, и действия высшего руководства компании не добавляют ситуации позитива. Например, если посмотреть на последние инсайдерские продажи, то можно обратить внимание на распродажу CEO и CFO в декабре 2021, которые на двоих сбросили больше 150 тысяч ценных бумаг своей компании по 18—19 $. Конечно, нельзя упрекнуть менеджмент в недальновидности: акции проданы на локальных ценовых максимумах декабря, после чего их падение продолжилось.

Пациент скорее жив. Даже при учете всех неудач с отзывом одобренного препарата, пересмотром оценок аналитиков и значительной потерей капитализации, нельзя сказать, что бизнес TG Therapeutics уверенно идет ко дну.

Активы компании выглядят значительно менее привлекательно, чем в 2020, но собственный капитал бизнеса все еще заметно превышает его обязательства, а долговая нагрузка сохраняется в пределах нормы: коэффициент финансовой зависимости debt ratio равен 0,38 при средней норме в 0,6—0,7, а показатель соотношения заемного и собственного капитала debt/equity равен 0,6 при допустимом значении вплоть до 2.

Новый препарат в 2022. После потери потенциальной прибыли от снятого с продаж UKONIQ компании не придется возвращаться к годам клинических испытаний и длительной подготовке нового кандидата к коммерциализации — новый флагманский препарат Ublituximab для лечения рассеянного склероза может получить одобрение регулятора США уже на заседании 28 сентября 2022 года. В случае успеха TG Therapeutics сравнительно быстро получит новый препарат, который приносит деньги, и сможет быстрее восстановиться от текущих потерь.

Согласно 19-му слайду презентации, бизнес высоко оценивает перспективы разработки:

• порядка миллиона пациентов в США страдают рассеянным склерозом;
• к 2025 году целевой рынок в США должен вырасти с 20 млрд до 28 млрд долларов;
• порядка 5 тысяч врачей обслуживает потребности 80% целевых пациентов.

Денег хватает еще на год. На счете компании есть 315 млн долларов денежных средств, чего бизнесу должно хватить чуть больше чем на год при условии, что менеджмент будет опираться только на имеющиеся средства и все траты сохранятся на прежнем уровне.

TG Therapeutics переживает чувствительные для биотеха потери во время не самых благосклонных к ошибкам настроений на рынке. Компании пока хватает денег на ведение деятельности, и вскоре она может получить одобрение нового препарата, но похоже, что в перспективе ближайшего года для бизнеса это последний шанс на успех.

Всем остальным разработкам еще далеко до выхода на коммерциализацию, поэтому риски вложений в ценные бумаги для инвесторов в данном случае достаточно высоки — перед принятием решения следует взвесить все за и против несколько раз.