Минздрав РФ зарегистрировал вакцину для подростков «Спутник М»

24 ноября 2021 года Минздрав зарегистрировал вакцину для профилактики коронавирусной болезни «Спутник М», или Гам-КОВИД-Вак-М, которая подходит для подростков в возрасте 12—17 лет.

Этот препарат похож на вакцину «Спутник V», но в нем содержится в пять раз меньше действующего вещества, чем в препарате для взрослых.

Хотя вакцину «Спутник М» уже зарегистрировали, она пока не поступила в гражданский оборот. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, это случится не раньше конца декабря 2021 года.

Согласно российским законам, детей младше 15 лет можно вакцинировать только в том случае, если родители подпишут информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, то есть на вакцинацию. Ребенок старше 15 лет может сделать прививку самостоятельно, без согласия родителей.

Вакцинация будет проходить в два этапа. Второй укол сделают через три недели после первого.

Противопоказания к вакцинации «Спутником М» очень похожи на противопоказания для «Спутника V». Вот они:

1. гиперчувствительность к компонентам вакцины. Речь идет об аллергии на полиэтиленгликоль. В состав вакцины входит похожее вещество — полисорбат 80. Иногда люди с аллергией на пропиленгликоль реагируют и на него тоже;
2. тяжелые аллергические реакции в прошлом. Речь идет об анафилаксии — опасной для жизни аллергической реакции, при которой отекают губы, язык и горло, становится тяжело дышать. Не существует доказательств, что люди с астмой, сенной лихорадкой, пищевой аллергией или аллергией на укусы насекомых подвергаются большему риску анафилаксии из-за реакции на вакцины по сравнению с людьми без аллергий;
3. анафилактический шок, температура тела выше 40 °С или судорожный синдром после введения первого компонента вакцины.

Как и в случае со взрослыми людьми, подростков с инфекционными болезнями и с обострением хронических заболеваний можно прививать только через 2—4 недели после выздоровления или исчезновения симптомов. Подростков с простудой или вирусной кишечной инфекцией можно привить сразу же, как только температура тела придет в норму.

Если у подростка есть хроническое заболевание печени или почек, тяжелое эндокринное заболевание — например, тяжелый диабет, — эпилепсия и другие болезни центральной нервной системы, серьезное сердечно-сосудистое заболевание вроде миокардита, болезни кроветворения, аутоиммунное или онкологическое заболевание, перед прививкой нужно проконсультироваться с врачом.

Третья фаза клинических испытаний вакцины пока не завершена. Предполагается, что она продлится до 31 декабря 2023 года. По словам заместителя мэра Москвы Анастасии Раковой, на 19 ноября 400 молодых участников испытания уже привились первым компонентом вакцины. Всего в исследовании примут участие 3000 добровольцев.

Данные о безопасности и эффективности новой вакцины можно найти в инструкции к препарату. Скорее всего, эти выводы сделали по данным первой и второй фаз клинических испытаний, в которых участвовало 99 подростков.

В инструкции написано, что привитые дети часто жалуются на боль, зуд, покраснение и отек в месте инъекции, и редко — на головную боль, головокружения тошноту и рвоту. Серьезных проблем со здоровьем у привитых добровольцев выявлено не было.

У 100% привитых детей были обнаружены антитела к S-белку, из которого состоят шипы на поверхности коронавирусных частиц. Это значит, что вакцина работает. При этом исследователи признают, что не знают, достаточно ли выработанных антител для надежной защиты, и на какое время этой защиты хватит.

Но есть и хорошая новость. После инъекции двумя компонентами вакцины у 93,2% привитых сформировался клеточный иммунитет. Он обеспечивает иммунную память — главную защиту от повторных заражений COVID-19.

Клеточный иммунитет защищает не только от старых, но и от новых штаммов коронавируса.