Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19 «Спутник Лайт»

70
Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19 «Спутник Лайт»
Аватар автора

Даниил Давыдов

медицинский журналист

Страница автора

6 мая 2021 года Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину для профилактики COVID-19 — «Спутник Лайт».

Новая вакцина совпадает по составу с первым компонентом двухкомпонентной вакцины «Спутник V». По данным производителя и исследователей из Аргентины, «Спутник Лайт» подходит тем, кто уже переболел коронавирусной болезнью.

Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу

Эта статья — о коронавирусной болезни, или COVID-19. Во всех статьях о коронавирусной болезни мы придерживаемся позиции Всемирной организации здравоохранения, или ВОЗ. Прежде чем читать дальше, рекомендуем ознакомиться с позицией ВОЗ относительно COVID-19.

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Что такое «Спутник Лайт» и зачем его создали

Что такое «Спутник Лайт». Вакцина на основе рекомбинантного аденовируса человека 26-го серотипа, разработанная в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. Это такой искусственно измененный возбудитель простуды, аденовирус, из которого вырезали гены, отвечающие за патогенность и размножение, а взамен добавили гены, отвечающие за синтез спайк-белка, из которого состоят шипы коронавируса SARS-CoV-2.

Как работает. Аденовирус проникает в клетку и заставляет ее «печатать» вирусный белок. Затем клетка режет этот белок на куски и выставляет их на своей поверхности. Встречаясь с такой клеткой, иммунные клетки узнают чужеродный белок и учатся бороться с ним. Для полного обучения иммунной системе требуется примерно три-четыре недели. Если по истечении этого срока привитый человек встретится с коронавирусом, он либо не заболеет вообще, либо перенесет болезнь в легкой форме, примерно как простуду.

Зачем разработали вакцину. Чтобы ускорить вакцинацию и поскорее сформировать популяционный иммунитет у россиян. Один укол сделать проще и быстрее, чем два. К тому же однокомпонентную вакцину проще хранить и перевозить, чем двухкомпонентную.

Коронавирусная пандемия никуда не делась: в России до сих пор выявляют более 8000 новых случаев заболевания COVID-19 в сутки. Эпидемия продолжает бушевать и в остальном мире: 12 мая разные коронавирусные счетчики зафиксировали от 643 тысяч до 760 тысяч новых случаев заражения. Вакцинировать как можно больше людей в кратчайшие сроки — единственный способ замедлить распространение эпидемии.

Насколько эффективен «Спутник Лайт». Первая и вторая фазы клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт» завершатся 20 июля 2021 года, а третья фаза — 31 января 2022 года. Результаты испытаний будут опубликованы еще позднее. Однако у нас есть данные пока не опубликованных испытаний и результаты оценки эффективности однократной вакцинации первым компонентом «Спутника V». Поскольку первый компонент и «Спутник Лайт» — одно и то же, мы имеем право воспользоваться этими результатами.

Результаты предварительного анализа эффективности «Спутника Лайт» описаны в инструкции к препарату. Анализ показал, что на 28-й день после прививки антитела к коронавирусу появились у 96,88% здоровых добровольцев. При этом у людей, которые до этого переболели коронавирусной инфекцией, уровень антител заметно вырос уже на 10-й день.

Хотя мы еще не знаем, сколько антител нужно для надежной защиты, это все равно хорошая новость. Особенно если учесть, что у всех участников исследования, у которых после прививки изучали клеточный иммунитет, выявили иммунные клетки памяти, которые наряду с антителами защищают организм от инфекции. Со временем уровень антител неизбежно снижается, но клетки памяти продолжают бдить. И если вирус снова попадет в организм, они быстро создают «свежие» противовирусные антитела.

Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», через 21 день после первого укола эффективность вакцины составила 91,6%. А судя по данным наблюдений за привитыми в реальных условиях, первая доза вакцины обеспечивает 87%-ную защиту людям любого пола и возраста.

Исследователи из аргентинской компании CONICET, которые проверяли эффективность вакцинации «Спутником V» совместно с Минздравом Буэнос-Айреса, заявили, что у 89% людей, получивших однократную дозу вакцины, выработались защитные антитела. А еще они выяснили, что у людей, которые уже переболели COVID-19 и потом получили только одну дозу «Спутника», вырабатывается в 8 раз больше антител, чем у тех, кто привился двумя дозами, но перед этим не болел.

Кому имеет смысл привиться «Спутником Лайт». Когда препарат поступит в мобильные пункты вакцинации, прививку однокомпонентной вакциной имеет смысл сделать людям из регионов, в которых не хватает двухкомпонентной вакцины, и тем, кто переболел коронавирусной инфекцией более полугода назад, особенно если они сделали анализ и знают, что у них снизился титр защитных антител. Это поможет «обновить» и укрепить естественную защиту от коронавируса, которую приобретают переболевшие люди.

Минздрав подчеркивает, что прививка «Спутником Лайт» — не альтернатива прививке «Спутником V», а вынужденная мера. Двухкомпонентная вакцина формирует более стойкий и надежный иммунитет: так, в аргентинском исследовании антитела после второй прививки появились у 100% переболевших. Кроме того, двухкомпонентная вакцина лучше подходит для людей старше 60 лет. Поэтому, если у вас есть возможность привиться «Спутником V», имеет смысл сделать это уже сейчас, не дожидаясь появления однокомпонентной версии вакцины в прививочных пунктах.

Какие еще вакцины зарегистрированы в России

Кроме «Спутника V» и «Спутника Лайт» в нашей стране зарегистрировано еще две вакцины: «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».

«ЭпиВакКорона». Пептидная вакцина, разработанная Государственным научным центром вирусологии «Вектор». Действующее вещество вакцины — фрагменты коронавирусного спайк-белка. В клетки эти фрагменты не попадают.

По данным клинических испытаний первой и второй фаз, антитела к коронавирусам были обнаружены у 100% добровольцев, получивших вакцину. Тем не менее, участники третьей фазы клинических испытаний, которые за свой счет проверяли уровень антител в частных лабораториях, выяснили, что уровень антител оказался ниже референсного значения, то есть очень низким.

Положительный результат на антитела дали только специальные тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор», которые производит разработчик вакцины. Однако исследование, которое организовали участники клинических испытаний «ЭпиВакКороны», показало, что даже специальные тест-системы выявляют антитела только у 55% привитых.

Данных о том, насколько эффективно антитела, выявленные специальной тест-системой, защищают от заражения коронавирусом, разработчик вакцины пока не предоставил. Судя по исследованию, организованному участниками клинических испытаний, антитела, которые выработались у привитых «ЭпиВакКороной», не способны нейтрализовать коронавирусные частицы. Другими словами, существует риск, что такая вакцинация неэффективна.

«КовиВак». Инактивированная вакцина, разработанная Научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. Эта вакцина создана на основе инактивированного, то есть не способного заражать клетки и размножаться, коронавируса SARS-CoV-2.

Эффективность вакцин на основе «мертвых» вирусов доказана уже давно — по такому же принципу работает, например, вакцина от полиомиелита. Теоретически «КовиВак» должна активировать все компоненты иммунитета и способствовать наработке клеток памяти. Однако клинические испытания препарата пока не завершены, а информации о ее эффективности нет ни в инструкции, ни на сайте производителя, ни в научных публикациях.

Как привиться от коронавируса

На сегодняшний день для массовой вакцинации в нашей стране применяют только один препарат — «Спутник V». Прививаться можно всем людям без противопоказаний старше 18 лет. Предварительно сдавать анализы на антитела или мазок из горла на ПЦР не нужно.

Прививку делают в поликлиниках или в пунктах мобильной вакцинации по предварительной записи. Чтобы ее сделать, достаточно позвонить и выбрать подходящее время. С собой нужно взять паспорт и полис ОМС. После прививки нужно на всякий случай подождать полчаса в коридоре, и можно идти домой.

Доверяете ли вы новой вакцине?
Комментарии проходят модерацию по правилам журнала
Загрузка
0

Будет ли в лайт-версии чип как в стандартном Спутнике? Или чип только во второй части вакцины и чипироваться придётся отдельно?

29

Алексей, будет, но я думаю, что в упрощённой версии с ограниченным функционалом. Хотя, думаю, можно будет перепрошить при желании в ближайшем отделении 5G

25

Алексей, будет, но придется ставить альтернативную прошивку

8

Никита, а это в каком разделе госуслуг? У меня такое не появилось 😒
Куда жалобу писать? 🤣

2
Герой

Весёлая, в разделе "плОти нОлоги"

1

А если серьезно, то мы все привились, из реакций на вакцину только у меня была температура полтора дня и только после первого компонента. Антитела 150-180 единиц

0

Алексей, а вот скажите, пожалуйста, в ампуле 5 доз вакцины, соответственно там плавает пять чипов, как их медсестра перед уколом отделяет ? )))))

1

Юрий, а если они в игле? Иглы то каждому новая! Со своей тоже не катит

0
0

Да и старой доверял, привился ещё в январе, чего и всем советую. Да, не исследована, да, может и будут какие то побочки, но я уверен, что ковид19 тоже не до конца исслледован, а побочек у него много больше.

23

Игорь, тоже в январе вакцинировался, супруга в апреле. Никакой серьезной побочки, уровень антител высокий (делали тест), вакцина - 🔥⚕️

1

Александр, от аллергической реакции.

20

Валерия, просто здесь не репрезентативная выборка. Как говориться, опрос, проведенный среди пользователей интернета, показал, что 100% опрошенных пользуются интернетом)))

15
Автор статьи

Александр, добрый день. Подождать в коридоре рекомендуют, чтобы избежать аллергической реакции. Получаса достаточно, чтобы она успела проявиться — в этой ситуации медработники из пункта вакцинации окажут необходимую помощь. Однако, хотя аллергическая реакция теоретически возможна, на практике такие случаи крайне редки. Согласно промежуточному анализу III фазы клинического испытания «Спутника V», побочные явления возникли у 7966 человек из 12296 участников испытаний. Из них симптомы 1 степени тяжести, то есть легкие, наблюдались у 7485 человек (94 процентов участников), 2 степени, то есть средней тяжести — у 451 человека (5,7 процента), а тяжелые побочные эффекты 3-й степени наблюдались у 30 человек (0,4 процента).
Чаще всего привитые люди жаловались на гриппоподобное заболевание (15,2 процента участников), местные реакции в месте инъекции (5,4 процента), головную боль и слабость. Смертельных случаев, связанных с прививкой, зарегистрировано не было.

9

AlenaStribog, ничего, что на закупку прививок государство тратит деньги налогоплательщиков?

3
0

Надеюсь, Лайтом можно будет официально пользоваться бесплатно для ревакцинации.

1
0

Надеюсь, когда-нибудь появится безопасная вакцина для людей, страдающих тяжёлыми формами аллергии.

1
Опергруппа

Юрий, повежливее: https://journal.tinkoff.ru/comments-rules/

1
0

Тоже очень хочу вакцинироваться. Все родственники очень тяжело переболели. Но я кормящая мама , поэтому сижу дома и боюсь людей как огня. И даже подумываю в 6 месяцев свернуть ГВ и побежать вакцинироваться. У кого может есть подобный опыт?

1

Юрий, с юмором у вас очень не очень

1
0

Для лохов ваша вакцина. Маму мне вернёте? Умерла через месяц после прививки вашим лайтом, заболела ковидом, где ваша лёгкая форма?

1
0

Я не доверяю не новой вакцине, не старой. Но если бы была возможность привиться в декабре 2020 года, то скорее всего я бы прививку сделал любой вакциной.

0

Юрий, это была предельно очевидная ирония над "чипофобами". Если вы её не поняли, то я могу только развести руками.

0
0

нет не доверяю, вообще в настоящее время ни чему не верю
Просто страшно, видя отношение к людям со стороны нашего правительства.

0
0

Если ЭпиВакКорона не эффективна,то зачем ей прививают ?

0
0

Я привился двухкомпонентной вакциной - побочек не было полтора часа 37 и всё в норме мне 74 года

0
0

Я вообще не доверяю вакцинам Во первых быстро И как вакцина без противопоказаний ? У людей по букету болезней и привиться как скотине? Моя знакомая ей за 70 вакцинировалась и говорит никак не приду в норму Ломят кости и самочувствие плохое А другую встретила на базаре говорит после вакцинации попала в больницу ей за 60 т ч Мне 75 и я все никак не решусь Просто люди веру потеряли Везде ложь

0
0

Бабки, бабки, кругом бабки! Все эти "вакцины" не имеют ничего общего с лечением этого как бы КОВИДА, который уже существовал задолго до этого. Гондоны от ВОЗ искуственно заявили пандемию, которая и документально не оформлена. Короче, люди, включайте мозги - работает ПЛАН по сокращению народонаселения планеты, о, чем, уже, не стесняясь говорят лидеры ЭТОЙ АФЕРЫ!

0
0

НЕТ

0
0

Однозначно, Нет!!! Вакцина должна пройти все протоколы безопасности, а на это уходят годы!!! А эта ФУФЛОФАКЦИНА - медицинский эксперимент на живых людях!!! Рано или поздно, все, кто замешан в этом преступлении перед человечеством, пойдут под Суд, согласно Нюрбергскому Кодексу!!!

0

Иван, пффф, нет

0
0

успокойтесь рабы божьи. вам дан указ. вершите его. после первого укола последует второй. после второго третий и понеслось.

0
0

уточните ревакцинацию после Спутника V какой лучше делать Лайтом или повторить Спутник V

0

Людмила, мне вот тоже интересно

0
0

Мне нужно ревакцинироваться и в принципе - Спутником прививалась полгода назад и все прекрасно а вот чем ревакцинироваться - думаю...А доверие к нашим российским вакцинам у меня огромное - все мои близкие привились и БОГ миловал - здравы.

0
Опергруппа

ГАЛИНА, будьте вежливее и изучите правила: https://journal.tinkoff.ru/comments-rules/

0
0

Очень толковая статья.

0
0

Нет

0
0

Делать надо Спутник Лайт и все будет шикардос

0
0

Ни во что не верю все привитые болеют и тяжело страшно что с нами делают заставляют прививаться под угрозой увальнения

0
0

В ОКТЯБРЕ -21Г.....ВЫНУЖДЕН БЫЛ ПРИНЯТЬ ВАКЦИНУ С-ЛАЙТ....ПОЗДНЕЕ УЗНАЛ,ЧТО ТРЕТЬЯ СТАДИЯ ИСПЫТАНИЯ ДАННОЙ ВАКЦИНЫ ЗАКОНЧИТЬСЯ В ДЕКАБРЕ 2021 Г.....СЕЙЧАС МНЕ РЕГУЛЯРНО ПРИХОДЯТ С САЙТА ГОСУСЛУГ СООБЩЕНИЯ, О НЕОБХОДИМОСТИ ЗАПОЛНЕНИЯ ДНЕВНИКА НА САЙТЕ..... -ПО СОСТОЯНИЮ МОЕГО ЗДОРОВЬЯ ПОСЛЕ ВАКЦИНАЦИИ....Я ТАК ПОНИМАЮ,ЧТО ИСПЫТАНИЯ ВАКЦИНЫ НА ПОДОПЫТНЫХ....ИДУТ ПОЛНЫМ ХОДОМ,,,

0
0

Не болел, не вакцинировался. Антитела 300.

0
0

Привился Лайтом 11 уже 02 ч чувствую себя не очень хорошо, запах сначало пропал, потом появился но есть запах плесени и тухлятины и он не покидает бывает сильный кашель и тошнота от этого сопли то есть то их вообще нет зрение то улучшается то проподает а самочувствие я молчу не прививайтесь с начало пандемии везде ездил но так не болел, это даже болезнью назвать нельзя ....

0
0

доверяю.

0
0

я вообще медецине не доверяю и не доверяла . я не болела короновирусом . на каком основании я должна ставить долбаную прививку . это не законно . у нас что закон есть такой всех людей под одну гребёнку . медицина вы чё творите . надо не надо ставьте главное . вот таким путём всех людей в могилу наша медицина готова убить всех . такой вакциной проводили опыты крысам. у каждого человека свои болячки а ваша вакцина она ещё добивает человека в могилу . всю медицину нужно привлечь к уголовщине . у меня допустим гепертания давление 240 я что должна бежать прививку ставить . не за что . коронавирус он может быть всю жизнь был и что . врачи за больных людей не какую ответственность не несут . привиду пример у меня у знакомой брат парню 35 лет в жизни не болел как поставили вакцину он умер . на врачей подали в суд . вот так то . я в жизни не пойду вакцину ставить где гарантия что человек после вакцины не заразиться коронавирусом . нет гарантии. надо эту же вакцину куда то снабжать . а если уж много людей умирает дак это экалогия такая а не ваш долбаный коронавирус . понятно .

0
0

нет не доверяю и не доверяла ни когда . ваша вакцина только людей в могилу гонит . на каком основании я должна ходить и превивки ваши ставить . у нас что есть такой закон тогда покажите . где гарантии что человек после вакцины не за болеет коронавирусом. у каждого человека есть свои болячки у каждого человека разный организм . я гипертоник давление 240 и я что должна бежать и прививаться что за бред . вы знаете что такую вакцину крысам ставили раньше . а сейчас опыты на людях проводят . медицина вообще не понимает что творит. придумали какие то куард коды везде . медицина вы сами нарушаете закон .

0
0

наши врачи не только не умеют лечить они даже не знают от чего они пациента лечат . рак тоже не умеют лечить даже диагноз не правильно ставят .

0
0

ДА !!!!

0
0

Нет не доверяю. Муж сделал вчера вакцину, почти сразу поднялась температура 39,состояние ужасное!!! И не известно чем все это закончится. Проводят опыты на людях!

0

Комментарий удален пользователем

Александр, публикация в научных журналах (если это имелось в виду в статье) может занимать достаточно много времени, например до года, пока редакция текст проверит, пока очередь дойдет. Но бывает, авторы выкладывают первичные версии статей в общий доступ - может об этом речь

3

Сообщество