Минздрав РФ зарегистрировал новую вакцину «ЭпиВакКорона-Н»

25
Минздрав РФ зарегистрировал новую вакцину «ЭпиВакКорона-Н»
Аватар автора

Даниил Давыдов

медицинский журналист

Страница автора

26 августа Минздрав России выдал центру «Вектор» Роспотребнадзора регистрационное удостоверение на вакцину против коронавируса «ЭпиВакКорона-Н».

По словам производителя, этот препарат работает так же, как предыдущая версия вакцины — «ЭпиВакКорона». Новое лекарство создали, чтобы ускорить и упростить производство вакцины.

Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу

Эта статья — о коронавирусной болезни, или COVID-19. Во всех статьях о коронавирусной болезни мы придерживаемся позиции Всемирной организации здравоохранения, или ВОЗ. Прежде чем читать дальше, рекомендуем ознакомиться с позицией ВОЗ относительно COVID-19.

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Что такое «ЭпиВакКорона-Н» и чем она отличается от предыдущей версии вакцины

«ЭпиВакКорона-Н» — пептидная вакцина, разработанная Государственным научным центром вирусологии «Вектор».

Действующее вещество вакцин «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-Н» — пептиды. Так называются фрагменты коронавирусного спайк-белка, или S-белка. Из него состоят шипы, при помощи которых вирус прикрепляется к клеткам-хозяевам и внедряется в них.

В составе обеих вакцин коронавирусные пептиды закреплены на белке-носителе. В итоге получается что-то вроде чучела вирусной частицы, на которое должны реагировать иммунные клетки.

Разница между старой и новой вакциной невелика. В «ЭпиВакКорону» входило три пептида, а в новой вакцине два из трех пептидов объединены в один. По словам заместителя генерального директора «Вектора» Татьяны Непомнящих, на эффективности препарата модификация не скажется, но обновленную вакцину проще производить.

И старую, и новую вакцину нужно будет вводить дважды, при этом состав препарата в первой и второй инъекции одинаков. Татьяна Непомнящих сообщила, что для ревакцинации новым препаратом тоже потребуется две дозы.

Согласно инструкции, оба препарата предназначены для людей в возрасте 18—60 лет, а их противопоказания напоминают противопоказания к вакцинации препаратом «Спутник V».

Вакцину нельзя вводить беременным и кормящим женщинам, людям, чувствительным к компонентам препарата, например к гидроксиду алюминия, тем, у кого была аллергия на первый компонент вакцины, людям с тяжелыми формами аллергии, пациентам с иммунодефицитами и онкологическими заболеваниями.

Людям, которые прямо сейчас болеют инфекционными или неинфекционными заболеваниями, и тем, у кого прямо сейчас обострение хронической болезни, вакцинироваться можно только спустя месяц после выздоровления или восстановления контроля за болезнью. Если человек перенес заболевание, напоминающее простуду, прививаться можно, как только нормализуется температура.

Что известно об эффективности новой вакцины

Скорее всего, пептидные вакцины «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-Н» уступают в эффективности аденовирусным вакцинам «Спутник V» и «Спутник Лайт». Это связано с тем, что пептидные и аденовирусные вакцины работают по-разному.

Главное действующее вещество аденовирусных вакцин — искусственно измененный аденовирус. Из него вырезали гены, ответственные за размножение, и добавили гены коронавирусного S-белка.

Проникая в клетку организма, аденовирус заставляет ее печатать коронавирусный S-белок. Клетка режет этот белок на кусочки и выставляет на своей поверхности, где с ним могут познакомиться иммунные клетки. В итоге получается эффективное учебное пособие, благодаря которому иммунные клетки учатся не только вырабатывать защитные антитела IgG к коронавирусу, но и распознавать и уничтожать зараженные клетки.

Когда человека прививают «ЭпиВакКороной», в кровь попадают только «чучела» вирусов. В клетки они не проникают. Это значит, что пептидные вакцины не помогают имитировать заражение. В итоге иммунная система может познакомиться с пептидами S-белка и выработать к ним антитела, но не учится распознавать зараженные клетки. Это значит, что пептидные вакцины по определению не такие эффективные, как аденовирусные.

Данных об эффективности «ЭпиВакКороны-Н» пока нет. Результаты третьей фазы клинических испытаний ее предшественника, «ЭпиВакКороны», тоже пока не обнародованы. Из статьи, опубликованной по результатам первой и второй фаз клинических испытаний, мы знаем только, что у всех привитых добровольцев после второй инъекции выработались антитела IgG к пептидам S-белка.

О том, достаточно ли этих антител для защиты от коронавирусной инфекции, данных тоже пока нет. Для сравнения: согласно результатам клинических испытаний третьей фазы, эффективность «Спутника V» составляет 91,6%. Среди всех привитых в рамках испытания заболело только 0,1%, причем никто из них не попал в больницу и не умер.

Есть еще один важный нюанс. Обнаружить антитела IgG к пептидам S-белка, которые выработались после инъекции «ЭпиВакКороны», позволяет только тест, который выпускает центр «Вектор». Тест-системы других производителей антитела после этой прививки не обнаруживают. Для сравнения: антитела IgG к S-белку коронавируса, которые вырабатываются после инъекции «Спутника V» и «Спутника Лайт», обнаруживают все известные на сегодняшний день тест-системы.

По словам заместителя генерального директора «Вектора» Татьяны Непомнящей, количества антител IgG к пептидам S-белка, которые вырабатываются после прививки, достаточно для формирования иммунитета. Но независимых исследований, которые подтверждали бы этот вывод, пока не опубликовано.

Какой вакциной имеет смысл привиться

На сегодняшний день убедительные доказательства эффективности есть только у двух российских вакцин: «Спутника V» и «Спутника Лайт».

Если в прививочном пункте вашего города есть только «ЭпиВакКорона», сделать прививку тоже можно — судя по данным клинических испытаний первой и второй фаз, здоровью она не вредит. Но важно иметь в виду, что эффективность этого препарата до сих пор неизвестна.

А вы уже привились? Какой вакциной?
Комментарии проходят модерацию по правилам журнала
Загрузка
0

Не понимаю людей, которые гоняются именно за вакциной от ЭпиВак...

14
Герой

тьфунатебя, Нет, люди гоняются за КовиВак. Она цельновирионная и вызывает больше доверия из-за старой доброй технологии. А Спутнику сделали антирекламу из-за поспешного PR по телеку. Но Спутник проверен уже теперь. Нет причин сомневаться.

21

тьфунатебя, ну почему, побочек нет, эффекта нет, а сертификат как от настоящей. Отличная прививка для антипрививочников ¯\_(ツ)_/¯

19
Герой

Юрий, Антипрививочники не приемлят даже фуфловакцину. Иначе вышки 5G сделают их либералами-западниками.

6

Дмитрий, для таких товарищей предлагаю разработать «Скрепивак». На базе физраствора, банка с которым заряжена от телевизора с идущим по нему Киселёвым.

6
0

Выскажу своё. Привился в июле Ковиваком, серия 010 и 011 соответственно первой и второй вакцинации, после нескольких разборов не пожалел, что не привился ЭпиВаком, когда была возможность, но теперь жалею, что не Спутником:
1) Пептидная вакцина не имеет сколь-нибудь доказанной эффективности; полной прозрачности как испытаний самой вакцины, так и принципа тестирования на антитела не добились ни общественные организации, ни научное сообщество, что намекает на несостоятельность выводов разработчика в вопросе эффективности ЭпиВака как вакцины от ковида.
2) Ковивак - это проверенный столетием рецепт от эпидемий, но, к великому сожалению, не самый эффективный, ввиду устаревания данного метода и нетехнологичной разработки. Подтверждением этому - особенность цельновирионных вакцин, а именно пассивность вакцины относительно иммунной системы человека.

Потому я для себя решил, вопреки собственным убеждениям о Ковиваке, ревакцинироваться в октябре Спутником, чтобы проверить клеточный иммунитет и постараться меньше тревожиться о здоровье себя и окружающих.

Чпок.

8
0
Герой

Фуфломицин от Вектора. Никаких данных об эффективности, антитела регистрируются только их "специальными тестами", заболеваемость в группе вакцинированных выше чем в плацебо-группе спутнике. Ладно коррупционными схемами зарегистрировали первую, но ещё одну?! Это решение будет стоить несколько десятков тысяч жизней людей, которые поставят эпивак, а потом двинут кони от ковида. Позорище.

8

Dmitry, у моих знакомых именно таким произошло.

0
Герой

Дмитрий, Только других не заразите

5
Герой

Дмитрий, Я вас наверняка очень удивлю, но даже вакцинированные люди могут заражать других, поскольку перестать быть потенциальными переносчиками они не могут. Несмотря на это большинство привитых людей снимают маски, объясняя это действие наличием сертификата о прививке. Так что Ваши слова "только других не заразите" относятся и к привитым.

12
Герой

Karl, Хорошая попытка, но нет, не удивили. Сам знаю.

0

Дмитрий, интересно, есть ли реально действующий способ кого-то не заразить при контакте помимо ношения маски. Я то маску использую в общественном транспорте, чего не скажешь о ежедневно растущем количестве безмасочных представителей. И кто тут опасен?

1
0

очедной шмурдяк для заколачивания бабла....

4
0

"Это значит, что среди всех привитых в рамках испытания заболело только 8,4%"
- мне вот показалось, что это настолько огромная цифра, что скорее всего ошибочная, и действительно, из лацета по вашей ссылке:
"From 21 days after the first dose of vaccine (the day of dose 2), 16 (0·1%) of 14 964 participants in the vaccine group and 62 (1·3%) of 4902 in the placebo group were confirmed to have COVID-19."

3
Автор статьи

mel, большое спасибо! Я допустил ошибку, сейчас поправим

2
0
Герой

К сожалению, за этой вакциной тянется длинный скандальный шлейф. Но прививаться надо в любом случае.

1
0

не могу понять почему вакциной Ковивак вначале прививали в возрасте 60+ а затем запретили ? СМИ и ученые молчат. С каждого утюга сообщают, что можно привиться любой из 4 вакцин, а по факту ест только одна- Спутник. Вот этот обман и сдерживает многих граждан. СМИ вероятно хорошо оплачены ,что бы была пропаганда привить всех и это понятно, но почему нет разъяснений о запрете на Ковивак 60+ и отсутствии Эпивак. - эта непорядочность настораживает людей и вызывает недоверие всему проекту вакцинации. Я ждал Эпивак почти год. Мои друзья 60+ привились Ковиваком в первую его поставку до запрета для 60+.

1
0
Герой
Отредактировано

а зачем модифицировать вакцину, которая не работает? один спутник работает, все остальное - унылое говно

1
Герой

Дмитрий, а где вы поставили новый спутник? Добровольцем в клинические испытания пошли?

0
Герой

Dmitry, Dmitry, Я поставил "старый". О новом объявляли в новостях. То есть скоро (или уже) Спутник и КовиВак будут производиться на базе дельта-штамма. Но я бы не рекомендовал ждать. Потому что Вам никто точно не скажет, что находится в конкретной ампуле. Возможно, это косвенно станет понятно уже постфактум, по серии вакцины. У меня это 200721.

1
0

ЭпиВакКорона полная пустышка, это не просто чиновница Попова решила заработать денег (не хватает на виллу на Канарах), это преступница, которая вселяет ложную уверенность в людях, впоследствии убивая их. Я привился этим дерьмом, попав в больницу на плановую замену кардиостимулятора заразился ковидом. Переболел в очень тяжелой форме, лишь доза Атермы меня спасла. Интересный вопрос, как вообще эта бурда от Поповой могла попасть в гражданский оборот без должного научного анализа? Ах, да, есть заявление и заверения от производителя, очень смешно, если не было так грустно.

0

Сообщество