Как купить лекарства за границей

В июле 2020 года у мужа Екатерины диагностировали лимфому — опухоль, которая поражает лимфатическую и иммунную системы.

Врач сказала, что оригинальных лекарств может не хватить. Тогда Екатерина решила купить препараты за границей.

О том, как провезти лекарства в Россию и не нарушить закон, я поговорила с Екатериной, а еще с онкологами и юристом в области медицины и фармакологии. В этой статье расскажу, зачем и как покупать лекарства в другой стране даже при закрытых границах.

По законодательству РФ зарегистрированные и не зарегистрированные в России лекарственные препараты физическим лицам можно ввозить только для использования в личных целях. Делать это можно без разрешительных документов, если в составе лекарства нет наркотических и психотропных веществ.

Но если упаковок много, стоит взять с собой рецепт либо его копию, а также выписку из истории болезни. Так можно подтвердить, что лекарства вы ввозите для себя, а не на продажу. Точно не известно, как таможенная служба определяет, для каких целей ввозят препараты, поэтому рисковать и везти больше 5—10 пачек без документов не стоит.

Важно, что фраза «для личного использования» — это значит для себя. При звонке в Федеральную таможенную службу нам подтвердили, что ввоз физическими лицами препаратов для родственников или друзей официально не разрешен. Нарушение правил ввоза лекарств грозит наказанием — от штрафа до тюремного срока, это зависит от вида препарата и того, зарегистрирован он в России или нет.

То есть если вы хотите ввезти лекарство через посредника, не стоит просить об этом знакомых — так они нарушат закон. Лучше поискать варианты официальной покупки через юридических лиц, которые сами отвечают за разрешение на ввоз.

Единственный случай, когда закон разрешает физлицу ввезти препарат для родственника или подопечного, — это незарегистрированные лекарства, которые не производятся в РФ, но разрешены к использованию ВОЗ. Здесь тоже есть нюанс: непонятно, как подтвердить, что препарат действительно не зарегистрирован и не производится в РФ, а также разрешен ВОЗ. На таможне могут потребовать разрешение Минздрава.

Кроме того, в скором времени закон могут изменить и отменить разрешение на ввоз незарегистрированных препаратов, одобренных ВОЗ, из-за того, что нет списка таких препаратов. При этом Минздрав сообщает: даже если поправки примут, граждане смогут ввозить лекарства и медицинские изделия — зарегистрированные или нет — для личного пользования при наличии подтвержденных показаний для их применения.

Если нужно купить большое количество препарата по жизненным показаниям, можно организовать покупку через медицинское учреждение или фонд. Такое возможно и для зарегистрированных, и для незарегистрированных препаратов. Однако придется собрать документы, подтверждающие, что человеку нужно именно это лекарство, и получить разрешение Минздрава.

Отдельная категория лекарств — препараты, содержащие наркотические и психотропные вещества. Для них действует особый порядок вывоза и ввоза, поэтому мы их рассматривать не будем.

Препарата нет в России. Например, из-за пандемии COVID-19 вырос спрос на относительно недорогие массовые препараты. В результате менее популярные препараты, в том числе нужные Екатерине винкристин и доксорубицин, исчезли с аптечных полок или стали встречаться реже.

В январе 2023 года «Фармвестник» опубликовал список потенциально дефектурных препаратов, составленный межведомственной комиссией Минздрава. Это значит, что обеспечивать доступность этих лекарств будут в первую очередь. Например, разрешат продавать в иностранной упаковке или регистрировать по ускоренной программе. В список попали 97 действующих веществ, среди них — пембролизумаб для лечения рака, активированный уголь, местный анестетик лидокаин и другие.

Причин, почему того или иного лекарства нет в России, может быть множество. Для пациента это означает одно: нужен план Б.

Препарат не зарегистрирован в России. Регистрация лекарственных средств — государственная экспертиза, которая подтверждает эффективность и безопасность препарата. Она нужна для вывода препарата на фармацевтический рынок и регулируется ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». По закону регистрации подлежат:

1. Новые для российского рынка препараты.
2. Новые комбинации зарегистрированных ранее препаратов.
3. Лекарства, которые уже зарегистрированы в другой дозировке или форме: таблетки, растворы, порошки.

Большинство зарубежных препаратов, входящих в современные протоколы лечения, зарегистрированы и доступны в России. Но есть исключения. Например, среди них инновационные лекарства, которые уже применяются в других странах, но в России регистрацию пока не прошли.

Незарегистрированные в России препараты назначаются только по решению врачебной комиссии либо консилиума врачей. Такое разрешение дают, если препарат жизненно необходим для пациента, а на рынке не существует аналогов.

Есть еще разрешение на применение лекарств офф-лейбл, когда зарегистрированный препарат используется не так, как описано в инструкции. А также разрешение на экстренное применение — в особых ситуациях.

Например, в 2020 году в США аналог нашего Роспотребнадзора, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, или FDA, разрешило экстренное применение вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для профилактики коронавирусной инфекции у людей старше 16 лет.

Доступны только дженерики, а пациенту не хочется рисковать. У Екатерины была возможность лечить мужа отечественными дженериками, но она боялась, что препараты вызовут побочные эффекты или окажутся неэффективными. Женщина не захотела рисковать здоровьем мужа и решила использовать только оригинальные препараты.

Дженерик копирует оригинальный препарат и выпускается в той же лекарственной форме. В основе дженерика то же действующее вещество, что и в оригинальном запатентованном лекарстве.

При этом врач не может точно судить об эффективности дженерика, его побочных эффектах и возможных осложнениях. Поэтому бытует мнение, что оригинальные препараты лучше дженерика.

Екатерине срочно были нужны винкристин и доксорубицин для мужа. Откладывать лечение рака нельзя, в России препараты в любой момент могли закончиться. Екатерина нашла в «Гугле» зарубежные интернет-аптеки с доставкой в Россию.

Женщина выяснила, что особого разрешения на ввоз винкристина и доксорубицина не требуется. Достаточно просто показать рецепт фармацевту в зарубежной аптеке. Однако оба препарата нужно хранить при температуре строго +2…8 °C. Обычной службой доставки их привезти в Россию невозможно: у таких компаний нет холодильников.

Екатерина придумала решение: искать человека, который летит из Германии и выкупит лекарства в немецкой аптеке, чтобы провезти их прямым рейсом в Россию, используя термосумку. Летом 2020 года осуществить этот план было сложно, но реально.

Разберем по шагам, как узнать, нужно ли разрешение на ввоз лекарства, какие документы пригодятся и как купить препарат, если границы закрыты.

Эту информацию стоит выяснить, чтобы лекарство можно было безопасно купить за рубежом и привезти в Россию. На все вопросы может ответить врач, который назначил препарат.

Рецепт. Если в России лекарство отпускается без рецепта, нужно убедиться, что за границей препарат тоже продадут без него. Можно выяснить это заранее и, например, написать письмо в конкретную зарубежную аптеку, а можно перестраховаться и попросить оформить рецептурный бланк на лекарство у своего лечащего врача.

Российские рецепты за границей, как правило, принимают: достаточно написать имя и фамилию пациента и торговое наименование препарата латиницей. После покупки лекарства фармацевт может забрать рецепт на него. Поэтому заранее сделайте копию рецепта, чтобы при необходимости показать ее на таможне.

Дозировка. Убедитесь, что в рецепте прописана дозировка и длительность курса приема препарата. Это поможет доказать таможенникам, что вы везете лекарственные препараты для личного использования, а не для продажи.

Условия перевозки. Необходимо выяснить, есть ли у препарата особые условия хранения. Например, таблетки могут перевозиться практически при любой температуре и влажности, а вот с ампулами, кремами и мазями могут возникнуть сложности. Об этом лучше знать заранее.

Состав. Существует ряд препаратов, оборот и ввоз которых в Россию ограничен. В составе этих препаратов есть наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества. Они могут содержаться не только в рецептурных лекарствах, но и в обычных БАДах. Поэтому перед покупкой стоит внимательно изучить состав препарата и убедиться, что в нем нет ничего запрещенного.

Если запрещенных веществ в лекарстве нет и за границей на него не нужен рецепт, переходим сразу к третьему шагу.

Вот какие документы понадобятся, чтобы купить рецептурный или незарегистрированный препарат.

Рецепт на лекарство. В нем врач должен указать ФИО и дату рождения пациента, торговое название препарата, необходимую дозировку и продолжительность курса приема. Медицинский работник подписывает рецепт и заверяет его печатью, а если рецепт оформлен на бланках по форме 148-1/у-88 или 148-1/у-04(л) — дополнительно нужна печать медицинской организации «Для рецептов».

Выписка из истории болезни. Она станет дополнительным свидетельством, что лекарство необходимо пациенту для личного использования и он не планирует его продавать. Выписка также помогает фармацевту удостовериться, что дозировка и количество упаковок препарата указаны в рецепте верно — просто на всякий случай.

Эти документы надо держать при себе во время всего пути, если вы сами везете лекарства из-за рубежа. Все документы нужно перевести на язык страны, в которой планируется покупка лекарства. В аптеке или на таможне переводы могут не потребовать, но для перестраховки иметь их при себе все-таки стоит.

Для незарегистрированных препаратов нужно получить разрешение врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, РАН, в котором лечится пациент.

Когда Екатерина узнала о диагнозе мужа, она начала вспоминать всех знакомых со связями — у кого есть друзья или родственники за границей, которые могут помочь. Дальше она стала искать «курьера» среди друзей в «Фейсбуке».

В итоге получилась цепочка: через подругу Екатерина купила нужные лекарства в немецкой аптеке за 50 000 ₽, а через «Фейсбук» нашла курьера. Он летел из Германии в Россию и согласился взять препараты с собой. Однако операция провалилась: человек, который вез лекарства в аэропорт, опоздал на три часа, и курьер улетел с пустыми руками. Лекарства застряли в Германии на неопределенный срок.

Екатерина обратилась по рекомендации лечащего врача к новому поставщику. Он должен был купить препарат уже в Израиле и привезти в Россию. Екатерина до сих пор не знает, частное это лицо, представитель клиники или фармкомпании. Врач просто передал ей номер телефона поставщика со словами: «Если других вариантов не будет, можете обратиться».

Вскоре Екатерина забрала вторую партию препаратов из обычной московской квартиры. За израильские лекарства она заплатила уже около 150 000 ₽.

Вот несколько способов покупки лекарств за границей для граждан России.

Поехать и купить самостоятельно — самый верный способ. При этом важно не прятать лекарство в багаже и правильно заполнить таможенную декларацию. Если этого не сделать, можно получить штраф.

Если выяснится, что перевозимое лекарство не зарегистрировано в России, штраф может составить 70 000—100 000 ₽. А если такое лекарство стоит дороже 100 000 ₽ и таможня решит, что пациент везет его не для себя, а на продажу, могут возбудить уголовное дело, посадить и оштрафовать на несколько миллионов. К сбыту могут приравнять покупку незарегистрированного лекарства даже для родственника.

Уголовное дело за контрабанду могут возбудить и против тех, кто незаконно попробует ввезти в Россию препарат с психотропным, наркотическим или сильнодействующим эффектом.

Съездить за препаратом самостоятельно удается не всегда. Пациенту могут мешать, например, закрытые границы, отсутствие визы или состояние здоровья. В этом случае решить проблему можно двумя способами.

Посредник. Это может быть как компания, так и частное лицо, которые покупают препараты за границей. За работу они берут определенный процент. Такое сотрудничество рискованно и часто незаконно. Большая наценка, лекарства-подделки, нарушение условий хранения — лишь несколько проблем, с которыми может столкнуться покупатель.

В случае Екатерины точный процент комиссии посредника неизвестен, но израильскому поставщику она была вынуждена заплатить в три раза дороже, чем немецкой аптеке, за препараты того же объема и дозировки.

Благотворительный фонд. Если фонд соглашается помочь конкретному пациенту, он берет на себя затраты на покупку и доставку препарата. Иногда целиком, иногда частично — зависит от материального положения пациента и его семьи. Однако помогают фонды далеко не всем. У каждой организации есть свои критерии, кому и как помогать.

Вот некоторые благотворительные организации, которые организовывают лечение разных заболеваний.

«Адвита» — петербургский фонд для людей с онкологическими, гематологическими и иммунологическими заболеваниями. «Адвита» помогает с оплатой лекарств и обследований, с поиском донора костного мозга, а также предоставляет жилье на время лечения для иногородних пациентов.

«Дети-бабочки» — фонд, который помогает детям с буллезным эпидермолизом и ихтиозом — генетическими заболеваниями кожи. Фонд оказывает медицинскую, материальную, реабилитационную, психологическую и юридическую помощь детям и их семьям по всей России.

«Подсолнух» — фонд, помогающий людям с заболеваниями иммунной системы. «Подсолнух» оплачивает лечение, оказывает правовую и психологическую поддержку.

Фонд борьбы с лейкемией помогает взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями системы крови. Организация оплачивает поиск и активацию доноров и доставку донорского костного мозга в России и за границей, закупает лекарства и медицинские расходные материалы, оплачивает жилье для иногородних пациентов и осуществляет другие целевые расходы, связанные с лечением подопечных фонда.

«Редкие люди» — центр для помощи людям с редкими заболеваниями. Организация помогает получить медицинскую помощь и лекарственные препараты, оказывает юридическую и психологическую помощь пациентам и их семьям. Сегодня это единственная в России организация, которая поддерживает пациентов с болезнью Хантингтона — редким наследственным дегенеративным заболеванием головного мозга.

Препарат испортился. Например, лекарство нужно хранить в холодном темном месте, а его полтора часа продержали на подоконнике. Или его везли как полагается, в термосумке, но стыковка между рейсами самолета была десять часов, а не 40 минут. Так долго термосумка сохранять температуру не может, и препарат нагрелся. Еще изначально пациент мог наткнуться на мошенников и купить подделку.

Врач отказывается вводить лекарство. Это может случиться, например, если рецепт на лекарство пациент получил в одной клинике, а потом пошел в другую. Лечиться «своим» препаратом пациент по ОМС или ДМС не может. Ввести свое лекарство в медучреждении можно только через отдел платных медицинских услуг в государственной больнице либо в частной клинике — тоже платно.

Всегда перед покупкой препарата «на стороне» нужно обсуждать это с лечащим врачом: согласен ли он использовать привозное лекарство, какие есть риски и возможные осложнения.

Екатерине повезло: лекарства действительно были оригинальными, они хранились в холоде, а лечащий врач согласился их использовать. В октябре ее муж закончил курс химиотерапии. Опухоль дала полный метаболический ответ — поддалась лечению. Впереди у супруга курс лучевой терапии — так положено по протоколу.

1. Покупать препараты за границей целесообразно, только если на отечественном рынке нет нужного пациенту лекарства или его качественного дженерика, а лечение откладывать нельзя.
2. План действий при покупке препарата за границей зависит от особенностей этого препарата. Пациенту нужно учитывать условия хранения препарата и его ввоза в Россию. При необходимости придется доказывать на таможне, что лекарства — не контрабанда.
3. Даже если на первый взгляд кажется, что для покупки лекарства за границей рецепт не потребуется, лучше все равно его взять.
4. Не стоит доверять покупку лекарств третьим лицам и непроверенным посредникам. В лучшем случае пациент заплатит за препарат больше рыночной стоимости, а в худшем — получит осложнения, если лекарство хранили неправильно.