Правда ли, что оригинальные препараты рискованно заменять индийскими и российскими дженериками?

Некоторые лекарства-дженерики очень похожи на оригинальные препараты по эффективности и побочным эффектам. Зато другие могут существенно от них отличаться, причем в худшую сторону.

Перед тем как приобретать лекарство-копию, имеет смысл проконсультироваться с лечащим врачом или заглянуть в «Белую книгу»: на этом ресурсе можно сравнить некоторые дженерики и выбрать самый качественный.

Дженерик, или воспроизведенный лекарственный препарат, — лекарство с действующим веществом, химическая формула которого повторяет уже существующее лекарство, разработанное другой фармкомпанией. Препараты, которые фармацевтическая компания создает с нуля, принято называть оригинальными.

Дженерик должен оказывать на организм такое же воздействие, как и оригинальное лекарство. Фармацевтические компании получают право создавать дженерики, как только у компании-изобретателя истекают сроки патента на оригинальное лекарство.

Поскольку компания, которая делает копии лекарств, не тратит деньги на их разработку и клинические испытания, большинство дженериков стоит дешевле оригинальных препаратов. А еще дженерики обычно производят несколько разных компаний — чтобы успешно конкурировать за покупателей, производителям приходится снижать цены.

Например, цена на оригинальный антидепрессант «Ципралекс», который производит датская компания «Лундбек», начинается от 1125 ₽, а его российский дженерик «Эсциталопрам-СЗ» обойдется всего в 247 ₽.

Однако не все компании-разработчики стремятся удерживать высокие цены на оригинальные препараты. Например, как только у компании «Виатрис» закончился патент на оригинальный антидепрессант «Золофт», руководство фирмы снизило цены. Поэтому оригинальный «Золофт» теперь стоит 173 ₽, а его индийский дженерик «Серената» — 351 ₽, то есть более чем в два раза дороже.

Некоторые люди считают, что дженерики по определению уступают оригинальным препаратам, так как компании-изготовители стремятся удешевить их производство и поэтому обречены экономить на качестве.

Доля правды здесь есть: как и любой другой бизнес, фармкомпании, которые выпускают воспроизведенные препараты, действительно заинтересованы в сокращении расходов. Однако экономия не всегда сказывается на безопасности и эффективности лекарства. Чтобы понять почему, нужно сказать пару слов о том, какие факторы влияют на качество дженериков.

Оригинальные и воспроизведенные препараты отличаются нюансами производства и составом вспомогательных компонентов — так называются вещества, которые работают как наполнитель. Вспомогательные компоненты продлевают срок хранения, помогают управлять скоростью высвобождения действующего вещества и придают лекарствам дополнительный объем.

Например, чтобы контролировать гипотиреоз, нужно принимать искусственный гормон щитовидной железы левотироксин. Но гормон требуется в очень низких дозировках — в пределах 15—200 мкг. Чтобы дозировать препарат было удобнее, к нему добавляют вспомогательные вещества и получают таблетки, которые удобно принимать.

Существуют препараты, действие которых сильно зависит от вспомогательных веществ. Например, оригинальный антибиотик «Фортум» с цефтазидимом, который производит британская фармацевтическая компания «ГлаксоСмитКляйн», не только хорошо помогает людям с муковисцидозом, но и оказывает минимум побочных эффектов.

Однако люди с муковисцидозом говорят, что российские дженерики с тем же самым действующим, но с другими вспомогательными веществами помогают хуже и чаще вызывают побочные эффекты. Среди них тошнота, сильная рвота и понос.

Эффективность других препаратов меньше зависит от вспомогательных компонентов. Зачастую их дженерики работают так же, как оригинальный препарат. В качестве примера можно упомянуть один из наиболее изученных и безопасных противовоспалительных и обезболивающих препаратов — «Нурофен» с ибупрофеном.

Только в России у «Нурофена» есть 79 дженериков от разных производителей, и все они работают примерно одинаково. Выбрать можно любой.

Информацию о качестве дженерика проще всего получить из двух источников: от лечащего врача и из специализированных справочников, данные в которые вносят фармацевтические компании.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом. Согласно российским законам, доктора обязаны вписывать в рецепт не торговое наименование лекарства, а его действующее вещество.

При этом врачи знают из опыта, препараты каких производителей работают лучше, а каких — хуже. Если попросить доктора, он расскажет о наиболее эффективных дженериках на приеме.

Загляните в справочник дженериков. Самый известный каталог дженериков, зарегистрированных в США, — американская Orange Book, или «Оранжевая книга». Этот онлайн-справочник регулярно пополняют сотрудники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, или FDA.

Правда, у «Оранжевой книги» есть недостаток: в ней почти нет дженериков, которые выпускаются в России. Зато там есть индийские, польские и венгерские препараты, которые можно найти и в американских, и в российских аптеках.

В России не так давно заработал сервис, очень похожий на «Оранжевую книгу», — «Белая книга». Его создала и поддерживает фармацевтическая компания «Морган Франк».

«Белая книга» — онлайн-справочник, в котором можно найти многие, хотя и не все российские дженерики и сравнить их друг с другом. Каждому препарату, размещенному на сайте, присваивается индекс RWB, или индекс эквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов. У оригинальных лекарств RWB равен 100. Чем выше значение этого индекса у дженерика, тем больше он похож на оригинал и по эффективности, и по побочным эффектам.

Это относится в первую очередь к новым оригинальным препаратам, у которых еще не закончилась патентная защита. Например, дженериков нет у антикоагулянта «Ксарелто», который назначают для профилактики тромбоза.

Если новые оригинальные препараты исчезнут с рынка, нужно проконсультироваться с врачом, чтобы он подобрал аналог — лекарство с другим действующим веществом, которое оказывает на организм сходный эффект. Самостоятельно заменять препарат, который выписал врач, на аналоги нельзя. Выбор средства, которое подойдет конкретному пациенту, зависит от стадии его болезни и от того, насколько хорошо он переносит конкретное лекарство. Всегда остается риск, что неправильно подобранные препараты не только не помогут, но и навредят здоровью.