За рубежом уже есть препарат с тем же действующим веществом — «Паксловид». По предварительным данным, он снижает риск развития заболевания в более тяжелые формы и ускоряет выздоровление.

«Скайвиру» будут применять для лечения людей с легким и тяжелым течением инфекции в домашних условиях. Выпускать препарат планирует фармацевтическая компания «Промомед», но в аптеках лекарство еще не появилось.

Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу

Эта статья — о коронавирусной болезни, или COVID-19. Во всех статьях о коронавирусной болезни мы придерживаемся позиции Всемирной организации здравоохранения — ВОЗ. Прежде чем читать дальше, рекомендуем ознакомиться с позицией ВОЗ относительно COVID-19.

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Что такое «Скайвира» и как она работает

«Скайвира» — противовирусные таблетки на основе нирматрелвира и ритонавира.

Нирматрелвир нарушает работу основного вирусного фермента, без которого коронавирус SARS-CoV-2 не может создавать новые вирусные частицы. А ритонавир временно подавляет работу фермента CYP3А4. Этот фермент отвечает за разрушение многих лекарств, в том числе нирматрелвира, поэтому ритонавир продлевает лечебный эффект лекарства.

«Скайвира» работает с вирусами, уже попавшими в организм, — значит, препарат помогает только людям, которые уже заразились. От инфицирования лекарство не защищает, поэтому принимать его для профилактики бесполезно.

Что мы знаем об эффективности препарата «Скайвира»

По словам главного внештатного инфекциониста Минздрава РФ Владимира Чуланова, клинические исследования показали: новое лекарство обладает противовирусным эффектом и уменьшает риск, что заразившийся человек будет болеть тяжело и с осложнениями. Но результаты российских клинических испытаний этого препарата пока не были опубликованы.

«Скайвира» — не единственный препарат с нирматрелвиром и ритонавиром. В США выпускают очень похожее лекарство с теми же действующими веществами — препарат «Паксловид».

22 декабря 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, или FDA, выдало производителям «Паксловида» разрешение на экстренное использование у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19 в первые пять дней болезни.

Крупное клиническое исследование EPIC-HR, где участвовало 2246 невакцинированных добровольцев с коронавирусной болезнью, у которых был риск тяжелого течения заболевания, показало, что они почти в девять раз реже попадают в больницу и погибают, чем люди, которых лечили без применения этого лекарства.

ВОЗ рекомендует «Паксловид» для лечения коронавирусной инфекции в легкой и умеренной форме у пациентов с высоким риском госпитализации. Рекомендация основана на данных двух исследований с участием 3078 пациентов: испытания показали, что прием препарата снижает риск развития тяжелой формы на 85%. При этом для пациентов из группы низкого риска польза незначительна.

Кого будут лечить препаратом «Скайвира»

В инструкции сказано, что препарат подходит для лечения легких и среднетяжелых случаев коронавирусной болезни, то есть лекарство предназначено для людей, которые могут выздоравливать на дому.

Пить «Скайвиру» нужно будет по одной таблетке два раза в сутки с паузой 12 часов. Полный курс лечения — пять суток. Лечение нужно начинать в первые пять дней после появления симптомов, или сразу после постановки диагноза. Если человек болеет уже долго или тяжело, препарат, скорее всего, не поможет.

У российской «Скайвиры» такие же противопоказания, как у американского «Паксловида», причем их довольно много. Это возраст до 18 лет, аллергия на любые компоненты препарата, тяжелая недостаточность печени и почек. Планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать лекарство нельзя, так как пока никто не изучал, как препарат влияет на плод и ребенка.

Кроме того, лекарство противопоказано людям, которые принимают препараты, воздействующие на фермент CYP3А4. Таких лекарств очень много. Например, антигистаминное средство ранолазин, антибиотик рифампицин, обезболивающее пироксикам, антиаритмическое средство бепридил и многие другие препараты. Если принимать эти лекарства одновременно со «Скайвирой», могут возникнуть опасные для жизни побочные эффекты.

Список средств, несовместимых со «Скайвирой», есть в инструкции к препарату. Но авторы инструкции предупреждают, что этот список не исчерпывающий. Всем людям с тяжелыми и хроническими заболеваниями перед применением лекарства нужно будет обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Новости, которые касаются всех, — в нашем телеграм-канале. Подписывайтесь, чтобы быть в курсе происходящего: @tinkoffjournal.