Минздрав зарегистрировал новое лекарство от коронавируса «Скайвира»

За рубежом уже есть препарат с тем же действующим веществом — «Паксловид». По предварительным данным, он снижает риск развития заболевания в более тяжелые формы и ускоряет выздоровление.

«Скайвиру» будут применять для лечения людей с легким и тяжелым течением инфекции в домашних условиях. Выпускать препарат планирует фармацевтическая компания «Промомед», но в аптеках лекарство еще не появилось.

«Скайвира» — противовирусные таблетки на основе нирматрелвира и ритонавира.

Нирматрелвир нарушает работу основного вирусного фермента, без которого коронавирус SARS-CoV-2 не может создавать новые вирусные частицы. А ритонавир временно подавляет работу фермента CYP3А4. Этот фермент отвечает за разрушение многих лекарств, в том числе нирматрелвира, поэтому ритонавир продлевает лечебный эффект лекарства.

«Скайвира» работает с вирусами, уже попавшими в организм, — значит, препарат помогает только людям, которые уже заразились. От инфицирования лекарство не защищает, поэтому принимать его для профилактики бесполезно.

По словам главного внештатного инфекциониста Минздрава РФ Владимира Чуланова, клинические исследования показали: новое лекарство обладает противовирусным эффектом и уменьшает риск, что заразившийся человек будет болеть тяжело и с осложнениями. Но результаты российских клинических испытаний этого препарата пока не были опубликованы.

«Скайвира» — не единственный препарат с нирматрелвиром и ритонавиром. В США выпускают очень похожее лекарство с теми же действующими веществами — препарат «Паксловид».

22 декабря 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, или FDA, выдало производителям «Паксловида» разрешение на экстренное использование у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19 в первые пять дней болезни.

Крупное клиническое исследование EPIC-HR, где участвовало 2246 невакцинированных добровольцев с коронавирусной болезнью, у которых был риск тяжелого течения заболевания, показало, что они почти в девять раз реже попадают в больницу и погибают, чем люди, которых лечили без применения этого лекарства.

ВОЗ рекомендует «Паксловид» для лечения коронавирусной инфекции в легкой и умеренной форме у пациентов с высоким риском госпитализации. Рекомендация основана на данных двух исследований с участием 3078 пациентов: испытания показали, что прием препарата снижает риск развития тяжелой формы на 85%. При этом для пациентов из группы низкого риска польза незначительна.

В инструкции сказано, что препарат подходит для лечения легких и среднетяжелых случаев коронавирусной болезни, то есть лекарство предназначено для людей, которые могут выздоравливать на дому.

Пить «Скайвиру» нужно будет по одной таблетке два раза в сутки с паузой 12 часов. Полный курс лечения — пять суток. Лечение нужно начинать в первые пять дней после появления симптомов, или сразу после постановки диагноза. Если человек болеет уже долго или тяжело, препарат, скорее всего, не поможет.

У российской «Скайвиры» такие же противопоказания, как у американского «Паксловида», причем их довольно много. Это возраст до 18 лет, аллергия на любые компоненты препарата, тяжелая недостаточность печени и почек. Планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать лекарство нельзя, так как пока никто не изучал, как препарат влияет на плод и ребенка.

Кроме того, лекарство противопоказано людям, которые принимают препараты, воздействующие на фермент CYP3А4. Таких лекарств очень много. Например, антигистаминное средство ранолазин, антибиотик рифампицин, обезболивающее пироксикам, антиаритмическое средство бепридил и многие другие препараты. Если принимать эти лекарства одновременно со «Скайвирой», могут возникнуть опасные для жизни побочные эффекты.

Список средств, несовместимых со «Скайвирой», есть в инструкции к препарату. Но авторы инструкции предупреждают, что этот список не исчерпывающий. Всем людям с тяжелыми и хроническими заболеваниями перед применением лекарства нужно будет обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.