Минздрав зарегистрировал обновленный «Спутник Лайт»: что известно и когда им можно привиться

72
Минздрав зарегистрировал обновленный «Спутник Лайт»: что известно и когда им можно привиться
Аватар автора

Даниил Давыдов

медицинский журналист

Страница автора

11 декабря Минздрав зарегистрировал вакцину «Спутник Лайт» с обновленным антигенным составом.

Разработчики препарата утверждают, что она эффективно защищает от коронавируса. Но результаты клинических испытаний обновленного «Спутника Лайт» нигде не публиковались, данные сразу передали в Минздрав. Предполагается, что вакцина поступит в гражданский оборот уже 11 декабря.

Расскажу, что известно об эффективности нового «Спутника Лайт» и когда им можно будет вакцинироваться.

Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу. Эта статья — о коронавирусной болезни, или COVID-19. Во всех статьях о коронавирусной болезни мы придерживаемся позиции Всемирной организации здравоохранения, или ВОЗ. Прежде чем читать дальше, рекомендуем ознакомиться с позицией ВОЗ относительно COVID-19.

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Что мы знаем об эффективности новой версии вакцины «Спутник Лайт»

Из всех вакцин, зарегистрированных на территории Российской Федерации, наибольшими доказательствами безопасности и эффективности обладают старые версии препаратов «Гам-КОВИД-Вак»:

  1. Взрослая двухкомпонентная вакцина «Спутник V».
  2. Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт».
  3. Детско-подростковая версия препарата с меньшим содержанием действующего вещества «Спутник М».

Безопасность и эффективность этих препаратов проверялась в клинических испытаниях, которые публиковались в крупных международных журналах с хорошей репутацией. О новой версии вакцины при этом известно гораздо меньше.

Разработкой обновленной вакцины занимался Центр имени Гамалеи. 29 августа 2023 года Минздрав России выдал разрешение на проведение исследований обновленной вакцины «Спутник Лайт». Первоначально ведомство сообщило, что исследование завершат 31 декабря 2024 года и в нем примут участие 100 человек. Но затем руководитель НИИ Гамалеи Александр Гинцбург уточнил, что клинические испытания закончатся уже 10 декабря 2023 года.

По словам Гинцбурга, результаты клинических испытаний передали напрямую в Минздрав — и, кажется, нигде не публиковали. Регистрировать обновленное лекарство в качестве отдельного нового препарата в ведомстве не планируют. Теоретически новый антигенный состав вакцины должен появиться в регистрационном досье и других сопроводительных документах препарата, но на 11 декабря 2023 года обновленной инструкции на сайте Государственного реестра лекарственных средств еще нет.

Когда можно будет привиться новой версией вакцины «Спутник Лайт»

По словам Гинцбурга, новый «Спутник Лайт» поступит в гражданский оборот, когда завершится государственный контроль качества первых серий препарата в лабораториях Росздравнадзора — предположительно уже на этой неделе.

Объем первой партии составит 135 000 доз — то есть она относительно небольшая. Гинцбург считает, что вакцина поступит в регионы уже 12 декабря.

Сколько людей болеет COVID-19 и как протекает болезнь

Российских данных о том, сколько людей заразилось коронавирусом на 11 декабря 2023 года, нет, так как сайт «Стопкоронавирус-рф» перестал публиковать ежедневную статистику. Но судя по данным, которые собирает международный статистический портал worldometers.info, на 5 декабря в России зарегистрировали более 95 000 новых случаев и 138 новых смертей.

Если взглянуть на графики заболеваемости и смертности, опубликованные на этом портале, видно, что в РФ растут оба показателя — при этом люди болеют гораздо меньше, чем в 2022 году.

Источник: worldometers.info
Источник: worldometers.info

Во всем мире, в том числе и в России, люди в основном заражаются коронавирусами, которые представляют собой мутировавшие версии варианта «омикрон». Но на 1 декабря 2023 года среди многочисленных потомков омикрона нет особо опасных версий.

Это значит, что риск попасть в больницу при заражении новыми вариантами омикрона почти в три раза ниже, чем при заражении предыдущей версией — дельтой, — которая доминировала в мире в 2021 году. Однако из-за болезни все еще можно получить пневмонию и даже умереть. Поэтому отказываться от методов предотвращения инфекции пока слишком рано.

Лучшим способом избежать заражения остается вакцинация от COVID-19. Но есть нюанс: из-за того, что омикрон и его потомки все время мутируют, препараты, разработанные против старых версий коронавируса, защищают от них все хуже и хуже. Это происходит со всеми вакцинами, в том числе и со «Спутником Лайт». Поэтому их состав нужно регулярно менять — примерно так, как это делают в случае вакцины от гриппа.

Новости о здоровье, интервью с врачами и инструкции для пациентов — в нашем телеграм-канале. Подписывайтесь, чтобы быть в курсе происходящего: @t_zdorov

А когда вы прививались от коронавирусной болезни в последний раз?
Комментарии проходят модерацию по правилам журнала
Загрузка

Ивана, логику, видимо, ковид уничтожил

19
0
Герой

Однозначно буду прививаться. Никто не знает какой вариант коронавируса может снова вызвать большую вспышку и иметь более «свежие» антитела никогда не помешает. Было бы здорово, объедини они её с прививкой от гриппа в одну.

18
0

Я прививаюсь всегда и всем, чем нужно по календарю. Включая от ковида. Наслушался всего, что можно услышать от противников вакцинации. Примерно четверть из них умерла, остальные мучаются от последствий ковида.
Прививаться новой версией Спутника буду.

12

Максим, чем больше антипрививочников, тем меньше антипрививочников.

15

Максим, ежики плакали, кололись, но продолжали жрать кактусы

0

Это, как тут верно написали - "антипрививочник прав пока жив".

2

Ивана, откуда вы знаете, может без прививки не было бы у вас родителей сейчас. Прививка вроде как не гарантирует того, что вы не заболеете

12
0

2020: Нет времени объяснять, нет времени на раскачку, нет времени на исследования!
2023: Нет времени объяснять, нет времени на раскачку, нет времени на исследования!

11

Ник, скорее так:
2020: Нет времени объяснять, нет времени на раскачку, нет времени на исследования!
2023: Нет желания объяснять, нет смысла в раскачке, нет денег на исследования!

4
0
Герой Т—Ж

+3

Кто то еще помнит что ли про ковид 🤣

10
Герой

Не, люди бобдебт, на данный момент опять рост. Умирать стали меньше - спасибо мутациям и прививкам. Я отслеживаю по сайту иногда: « За 48-ю неделю 2023 года (с 27 ноября по 3 декабря) в стране госпитализирован 8 981 человек, количество госпитализаций увеличилось в сравнении с предшествующей неделей на 12%.

Увеличение числа госпитализаций произошло в 52 субъектах РФ, в том числе в 26 регионах увеличение более, чем в среднем по России.

Выздоровело 69 636 человек, или на 27,1% больше в сравнении с предыдущей неделей.

Показатель заболеваемости новой коронавирусной инфекцией за прошедшую неделю на 100 тыс. населения составил 66,92 и увеличился в сравнении с предыдущей неделей на 22,8%. Увеличение заболеваемости отмечено в 73 субъектах РФ, в том числе в 29 регионах более, чем в среднем по стране.

Умерло за неделю 138 человек.»

5

Neo, вот как врач Эдвард Дженнер в 1796 г. сделал первый укол вакцины, вот с это момента и начали эти вопли, как ваши. Какие сотни лет кровь проливали? Сотни миллионов умерли без вакцин и умрут еще больше, слушая бред, подобный вашему.

10
Герой реалити

+1

Максим, да не ну объективно если посмотреть - локдаун и закрытие парков для прогулок, запрет на собрания митинги встречи, закрытие кафе и ресторанов (кажется тот ресторатор который возмутился незаконности, до сих пор сидит!), переоборудование и закрытие больниц и роддомов - это ж все дикость какая-то! Ну гуляли люди не в парке а вокруг него. И дышали не воздухом а в маску, а иначе штраф, решетка... Ну сидели они не в ресторане, а толпились у окошка с выдачей... Как это помогло, если не ухудшило ситуацию? Вакцины (проверенные и доказанные) это хорошо! Но вот весь это бред который творился и которым до сих прикрываются чтобы те же собрания жк не проводить - это преступление. И не понятно, спланированое или по самодурству чему-то допушенное. А уж сколько людей не смогли получить помощь амбулаторную или в стационаре, потому что отменили плановую госпитализацию.. Тут уж вообще никаких слов цензурных не хватает.

6

ValRyb, это не дикость и не преступление, а соблюдение санитарных правил и норм во время эпидемии. В США, Европе, Азии ограничения были такими же практически, даже местами жестче, и люди все их соблюдали полностью и наказывали за нарушения очень серьёзно, послабления стали появляться только после массовой вакцинации и выработки коллективного иммунитета. У нас же во всех мерах видят только кровавую руку правительства, озабоченного как бы народу жизнь ухудшить, это наше либеральное наследие умноженное на правовой нигилизм и наплевательское отношение к окружающим - вот хочу гулять без маски и пох, вот хочу ресторан открыть и пох, вот хочу на митинг и пох, хочу и все и пох на всех и всё. Вот надо мне операцию делать и делайте, хоть она и плановая и ее можно перенести.
Я стою в магазине в маске, а какая-то тварь стоит без нее, чихает нагло мне в лицо и смеется "че вы ковида боитесь? Его не существует, это заговор большой фармы".
Я лично знаю одну негодяйку в своем городе, которая агитировала не прививаться, ходила везде, писала кучу говна в соцсетях, а потом орала в ковидном госпитале, требуя первоочередного лечения и привилегий, в итоге умерла.
И таких много было.
Люди в цивилизованном мире смогли пережить пик эпидемии именно за счет организованности, понимания и доверия к действиям санитарных властей. А у нас одна пугачёвщина, как была, так и осталась. Добавлю банальную фразу "в СССР такого не было", это правда, люди были более образованные, более чувствительны к соблюдению общественных интересов и более доверяли правительству. Вакцинация была сплошной. И здоровее были.

4
0

год назад ревакцинировалась Пфайзером
в этом году тоже буду делать ревакцинацию: спутником, пфайзером — безразлично
мне как-то жизнь дорога 😁

7
0
Герой реалити
Отредактировано

Прививаюсь дважды в год от ковида и осенью от ГРИППа.
Новым Спутником привьюсь, как подойдёт срок.

5
Герой реалити

+1

Ивана, ну очевидно же что более молодой организм переносит болезнь легче чем более пожилой... И ещё куча нюансов.
А пролежав с поражением 70% в больнице, думаю большинство согласилосьбы на прививку а не на повторный такой опыт.

4
Удалённый пользователь

На вопрос "что известно" есть точный ответ - абсолютно достоверно известно, что сей препарат не проходил клинических испытаний согласно общепринятым стандартам, принятым в настоящее время в большинстве стран мира.

Это в частности означает, что об эффективности и безопасности препарата (особенно промышленно производимых партий) известно лишь по ничем не подтвержденным словам разработчиков и спонсоров

Впрочем это не обязательно означает, что препарат "плохой". Буквально это означает, что то, что он "хороший" не доказано, и выводы об этом будут делаться исходя из данных клинической практики (которые впрочем тоже норовят фальсифицировать)

4

Ивана, во-первых, на ты с вами мы не переходили. Во-вторых, если вы не понимаете, что аргументация личным опытом не валидна, и даже ваш аргумент не поддерживает ваш тезис, то я не вижу смысла продолжать диалог.
А чтобы вспомнить что такое вакцинация, и для чего ее проводят советую учебник биологии 6 класса - там есть пара параграфов об этом.

4

Ивана, нигде не нахамил ни разу. Но спорить не буду, у вас четыре перенесенных ковида,COVID-19 способен вызывать расстройства психики, поражая центральную нервную систему (ЦНС). При тяжелом течении коронавирусной инфекции возможны галлюцинации, бред и другие изменения сознания. При продолжительной болезни наблюдаются серьезные нарушения со стороны ЦНС. Вам следует серьёзно заняться своим здоровьем.

4
Герой реалити

+1

Ивана, ну и при чем тут это.

Я переболела ковидом в лёгкой форме, но после прививки. Как и мой муж. При чем он терял обоняние, а я нет, зато температура была значительно выше и дольше чем у него.
А родители не успели сделать прививку и слегли с разницей в неделю. Потом 2 недели провели в больнице, при чем папа был на грани, а мама без тяжёлых осложнений (заболела вторая, выздоровела первая).
И я совершенно не берусь судить, произошло так, потому что например у папы - установленная анемия, или потому что он поздно заметил ковид и всю неделю физически работал в огороде, или потому что подцепил ковид скорее всего в больнице куда ездил до этого по другим вопросам... То есть факторов много! И течение разное, даже у двух людей одного возраста, без прививки, проживающих в одной квартире.
Ну а сравнивать свои симптомы и последствия и папины (у нас разница в 25 лет) я бы точно не стала! Ещё и хвасть этим, типа какая я вирусоустойчивая не то что мои 'старики' 🤷‍♀️ не известно, перенесла я ковид легко благодаря прививке или благодаря спортивному образу жизни. Или может мне компот из сухофруктов помог 😄

3

Ишь, локдауны им не нравятся.

А если бы всего этого не было, обыватели так же начали "ко ко ко куда смотрит правительство доколе доколе умирают люди они ничево не делают, ДАЕШЬ БУНД111!!!"

Тем более, что в первый год ковида народ реально умирал и реально было непонятно, что делать, поскольку это реально НОВАЯ угроза к которой никто не был готов (и не мог быть готов).

2

вайнот, их кстати тоже нужно "обновлять" многие: от столбняка, дифтерии, кори и краснухи, которые ставили еще в детстве, желательно обновлять с интервалом в 10 лет

2

Ивана, не тыкайте.

2

Амонадзяка, и воду наверняка пил...

2

Амонадзяка, у Жириновского антитела после прививок не вырабатывались, поэтому он и прививался разными вакцинами, надеясь получить иммунитет. Он знал, что находится в группе риска, пожилой человек с диабетом и повышенным весом и с активной жизнью. Потому и хотел получить антитела.
Все он правильно понимал.

2
0
Герой

Прививалась 2 раза (по 2 дозы каждый), болела тоже 2 раза, последний раз в прошлом месяце. Правда последний ковид и не думала, что он, просто про тесты, которые лежат дома, вспомнила. Была последней заболевшей в семье, принесла дочка из сада

1
0
Сообщник

Прививалась вакциной ГамКовидВак в октябре 2022 года. В 2023 году из-за отсутствия вакцин нет.

1

Никита, корь еще и туберкулёз. флюшку все сделали в этом году?

1
0

некогда не прививался и не разу не болел!

1
0

У людей мoжет быть индивидуaльнaя pеaкция нa виpуc и нa пpививку, нo кoллективный иммунитет (cнижение чиcлa "плaнтaций" в кoтopыx вocпpoизвoдитcя виpуc) фopмиpуетcя пpи вaкцинaции. Caмым xapaктеpным для Pocии являетcя oпыт кopи. Cмoтpю cтaтиcтику пo Kopи в Poccии (в чacтнocти пo Hoвocибиpcкoй oблacти) (oбзop иccледoвaний "Kopь, Coвpеменные пpедcтaвления, Kлиникa, Диaгнocтикa, Пpoфилaктикa. Aвтopы Aгфoнoв A.П. и дp. - еcть в Инете - фopмaт PDF). Oбщее чиcлo cлучaев кopи и зaбoлевaемocть (в гoд) нa 100000 нacеления: 1958-1968г.г. cтaбильные 22-25 тыcяч oбщегo кoличеcтвa cлучaев и 1000 - зaбoлевaемocть. Пocле нaчaлa oднoкpaтнoй вaкцинaции в 1968г. и дo пoвтopнoй вaкцинaции в 1986г. cнижение oбщегo чиcлa cлучaев дo, пpимеpнo, 4000 в гoд и зaбoлевaемocти дo, пpимеpнo, 120 в гoд. Пocле нaчaлa пoвтopнoй вaкцинaции в 1986 гoду, cнижение oбщегo чиcлa cлучaев дo 2-6 в 2003-2004г.г., и зaбoлевaемocти дo 9-2 в 2001-2002г.г. (в 2003-2004г.г. зaбoлевaемocть не выявленa). Kaкие еще нужны apгументы в пoльзу вaкцинaции и пoвтopнoй вaкцинaции. Ecли ктo-тo думaет, чтo вoзбудитель кopи кaк тaкoвoй пpoпaл в пoпуляции людей, тo этo не тaк, в 2017 гoду у нac в пoдъезде (г.Mocквa) был выявлен cлучaй Kopи (у кoгo-тo из жильцoв oбнapужили вoзбудитель) и xoдили вpaчи из меcтнoй пoликлинники c пpедлжением тут же вaкциниpoвaть. Я вaкциниpoвaлcя двууxкoмпoнентнoй, пocле тoгo кaк пеpенеc кoвид в cpеднетяжелoй фopме (caмoизoляцция дoмa, aнтибиoтики oт "втopичнoй пневмoнии", в caмoм нaчaле зaбoлевaния (cудя пo cимптoмaм) - куpc Pемaнтaдинa -cтapинный coветcкий пpепapaт oт гpиппa c пoнятным мне меxaнизмoм дейcтвия нa цикл вocпpoизвoдcтвa виpуca - пocкoльку дoбaвить кo вcему этoму еще и гpипп былo бы caмoубийcтвеннo). Пoтoм pевaкциниpoвaлcя пo гpaфику. A вoт cвoяк не вaкциниpoвaлcя. Oн и женa зaбoлели. Женa (60 лет) выжилa, a oн - нет (52 гoдa). Хoчу oбpaтить внимaние нa тo, чтo инфекциoнный фoн ниже в теx cтpaнax, где вaкциниpуютcя, cтpoгo coблюдaя метoдику. Где-тo дaже "cпpaвку в бacейн" бpaть не нaдo пocкoльку инфекции oтcутcтвуют в кoличеcтве, cпocoбнoм зapaзить oкpужaющиx. Где-тo вaкциниpуют oт виpуca пaпилoмы челoвекa ("знaменитые" бopoдaвки) - в юнoшеcтве - пoтoм беcпoлезнo, кoтopый, нa caмoм деле, являетcя вoвcе не бизoбидным и мoжет тpaнcфopмиpoвaтьcя в злoкaчеcтвенную oпуxoль.

1
0
Герой реалити

+1

Год назад. Перед большим путешествием.

0
0

В январе 2023 г ревакцинировалась вакцина Спутник лайт.

0
0
Герой

Хотелось бы больше доказательств эффективности данного варианта вакцины. Прививалась в 2021 двухкомпонентным спутником - лежала после сутки овощем с температурой, не понравилось как-то. Потом болела ковидом в легкой форме, заслуга ли это прививки - не могу утверждать.

0

Никита, судя по аватарке, Джон еще долго не осознает полезность вакцин

0

Челодой, а вот и тыковка в гостях. Если для тыковок вакциной можно называть любую пустышку, то да, долго не буду осознавать их полезность.

1

ValRyb, я вам ответил, а не меня "понесло", а вы не ответили, а написали то же самое, но другими словами. Научитесь дискутировать. Всего наилучшего.

0
Герой реалити

+1

Максим, а вы ничего и не спрашивали, а лишь экстраполировали свой скромный опыт на всех в рф, просто заявив 'что таких людей много' и ключевое - раньше было лучше. Это мнение давно известно и не очень интересно. И вам всего хорошего.

0

ValRyb, вы сами ответили на мой комментарий, я ответил вам, а теперь вы пишете, что я виноват в том, что умею писать и видимо разбудил вас стуком клавиатуры, а смысла в этом нет никакого и никому не интересно. Оценил ваши усилия. Всего доброго.

1
0
Герой

В 2020 переболела (около недели с головной болью и без запахов), потом два года прививалась (в первый раз - побочка в виде температуры и сушняка, во второй - вообще ничего не было), в этом не стала уже.

0
Герой реалити

+1

Ивана, нет, статистика немного не так работает :)
И да, такой случай у меня тоже был. В конце 2019 года. Еле добралась до дома и упала в кровать с дикой ломотой и температурой. Через день всё прошло. Примерно такая же реакция в последствии была на прививку от ковида. Возможно, это он и был...
Только это все личный опыт. С субъективными выводами. Он полезен для себя в будущем или для передачи внукам, но для громких заявлений совершенно не годится. Можно только сказать - я не делал прививку и не заболел. А я делал и не заболел. А я ... и чуть не умер. Обмен мнениями на лавочке. А если добавить - вот поэтому прививка бесполезна/опасна и тп - то будет просто личное мнение. Довольно глупо выглядящее со стороны, кстати.

0
0

Раз в год регулярно прививаемся. Даже от гриппа можно умереть

0
0

Я прививался, пока это не перестало быть обязательным.
Относительно же прочего...
Однажды дочь рассказала после очередных суток в ковидарне, что у них под утро закончились мешки для трупов. И я встрял с этой ремаркой в дискуссию на местном форуме - вот в аккурат про дизайн исследований вакцины, про свободу собраний, про ущерб предпринимательству etc.
Знаете, что мне ответили? "Пруфы давай!!!" Да ну нафиг.

0

Комментарий удален пользователем

Лол неудобно получилось

0

Вот что еще мы писали по этой теме

Сообщество